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篇:岗位职责(质管部)

岗位职责: 质量管理员:

1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。 2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。 4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。 8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员:

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。 2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。

验收员:

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。 2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。 4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。

第2篇:质管部岗位职责

岗位职责表部门:质管部

编制日期:

岗位名称:标准规范直接主管:王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标9000体系运行管理:负责公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门提供相应的质管工作技术支持,协调各部门质管工作,保证公司质管工作严格按照体系文件有效运行,督促各部门实现其质量目标。

负责程度全责/部分/支

全责

考核内容数量、质量

质量记录齐全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行企标管理:负责公司企业标准管理工作,组织各部门进行企业标准的制订、实施、修改等。

全责

企业标准符合9000体系要求并在公司内部得到贯彻质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检计划并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。

全责

符合9000体系相关文件的要求,质检记录完善

岗位职责表

编制日期:部门:质管部

岗位名称:质检直接主管:王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检计划并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。

负责程度全责/部分/支

持全责

考核内容数量、质量

符合9000体系相关文件的要求,质检记录完善质检设备管理:所有权为公司的质检设备的管理工作,所有权不为公司但在公司内使用的质检设备使用情况监督工作。

全责

设备使用、运行符合9000体系相关文件的要求9000体系运行支持:配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分

质量记录齐全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行

岗位职责表部门:质管部

编制日期:

岗位名称:文档管理直接主管:王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标文档管理:公司范围内质管工作相关的文档管理工作,包括纸质文档和电子文档及源程序管理。利用有效手段保证文档的安全,并能向上级或公司其他部门的查询要求作出及时而准确的反应。

负责程度全责/部分/支

持全责

考核内容数量、质量

符合9000体系相关文件的要求,文档的安全得到有效保证。9000体系运行支持:配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作,向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分

质量记录齐全,内审工作到位,体系文件受控并得到有效执行质检:公司内部分管部门质量检验工作,制定质检计划并负责实施或组织实施,审核分管部门质检记录。

全责

符合9000体系相关文件的要求,质检记录完善

第3篇:质管部岗位职责

质管部工作职责

1、部门职能

根据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制,保证药品与服务质量。 2、工作内容

2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

2.4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;

2.5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

2.6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 2.8、负责假劣药品的报告; 2.9、负责药品质量查询;

2.10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;

2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12、组织验证、校准相关设施设备; 2.13、负责药品召回的管理; 2.14、负责药品不良反应的报告;

2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估;

2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 2.17、协助开展质量管理教育和培训;

2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量负责人岗位职责

1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,正确理解并推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。 2、工作内容

2.1、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.2、根据公司的质量方针和目标,编制满足顾客需求,符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。

2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。

2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。 2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。 2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。

2.7、加强对业务经营人员的质量教育,对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。

2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。

质管部经理岗位职责

1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行,采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容

2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作,并指导监督执行。

2.3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现。

2.4、按质量领导小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。 2.5、负责定期组织药品进货质量评审。

2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。 2.7、负责首营客户资质的审核,将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实合法。

2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。 2.8、指导员工的质量教育、培训工作。

2.9、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。 2.10、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。 2.11、负责药品不良反应信息的上报。

2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料,与药监之间的沟通协调。

2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。 2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。 2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。

2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。

质管员岗位职责

1、岗位职能

在质管部经理的领导下,监督并保证各项质量管理制度的执行,以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容

2.1、开展药品质量管理工作,对验收员、养护员的业务进行指导。

2.2、指导在库药品的仓储管理工作,确保在库药品码放正确,各类标志清楚,并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求,指导养护员做好在库药品养护工作。

2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。

2.4、定期检查各项质量管理制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。 2.5、在公司各部门的协助下,做好质量培训、教育工作。

2.6、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议,将收集到的意见和建议传递给有关部门,并定期进行统计分析。

2.7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.9、负责药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。

2.10、负责对不合格药品的监督管理,参与不合格药品的报损、销毁工作。 2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改,资料的及时更新、整理和归档。

2.12、负责客户所需首营资料的准备,确保发出去的资料完整、及时、效期最新。

第4篇:质管员岗位职责

质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据公司质量方针目标,制定本科室的质量工作计划,并协助科室领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本科室的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权;

5、在公司各科室的协助下,做好本公司的质量培训,教育工作; 6,、负责对上报的质量问题进行复查。确认、处理、追踪; 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。及时查原因,迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;

11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、准确和可追溯性;

12、协助科室领导组织本科室的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。

第5篇:质管处岗位职责

部门:质管处岗位名称:处长

工作概要在业务院长领导下,负责对医疗质量全程行使指导、检查、考核、评价、监督和管理等工作。协调全院性医疗质量改进工作,持续改进医院医疗质量,使之符合医院宗旨、目标及三甲医院的要求。

请示上报分管院长

工作职责组织管理

根据医院的发展战略,协助医院规划、组织和落实医疗质量及病案质量的持续质量改进。

1.负责全院性医疗质量改进计划的制定并提交医院医疗质量委员会批准,促进在全院范围内的实施。

2.参与医疗、病案管理等制度的制定、修改和整理,并提交相应的委员会批准。

3.制定医疗、医技等部门质量控制标准和病历质量的考核标准。

4.做好病历的评价工作,并根据医院的规定给予适当的奖惩。做好病历质量检查的反馈和质量评价。

5.利用科主任例会,对医疗质量和病历检查中存在的问题及时通报,并提出改进措施。

6.做好单病种疾病的质量控制。

7.做好临床路径的管理工作。

8.做好医院评审后的管理工作。

9.负责本科室对外的交流工作。

10.负责病案室、统计室、图书室管理。

11.完成院领导交办的其它任务。

12.负责《丽水市临床医疗管理质控中心(含市病历质控中心)》的日常事务工作。

人员管理

1.及时把卫生行政部门对医疗质量等要求的最新信息提供给相关科室和人员。

2.及时与医院领导、各部门负责人和相关职工进行质量改进和病历质量改进的交流,保持良好的工作关系。

3.指导和协助科室成员在医疗、医技质量改进中工作。

4.负责本部门职工岗位职责的制定、具体工作的落实和工作业绩的考核。

5.负责处理本部门的各项行政工作及完成其它临时指派任务。

6.负责做好本部门职工的年度绩效评估工作,并将评估结果及时与被评估者进行面对面交流。达到不断提高下属职工工作积极性和主动性的目的,有利于工作质量和效率不断提升。

7.有针对性组织本部门职工进行专业培训(部门内部学习、督促职工自学、参加外部组织培训),主动关心职工的职业生涯发展。

8.及时传达院周会精神,对科内职工提出的需求或需要的帮助给予支持或协助。

质量管理

1.当卫生行政机构医疗质量标准有修改或新要求时,及时传达给各科室和职工。

2.设计医疗质量改进相关的培训课程,帮助各部门职工熟悉医疗质量考评过程,并掌握基本的质量改进方法。

3.参与医疗质量委员会会议,协助委员会主任准备会议议程和书写会议记要,监督委员会提出的改进措施的落实情况。

4.根据卫生行政部门制定的标准,提出全院性质量监控指标和监控重点的建议,提交院医疗质量管理委员会批准。

5.根据制订的临床科室目标管理考核细则,定期组织人员对各科室的医疗质量管理(核心制度、质量指标)、门诊管理、用药管理、院感管理、输血管理等方面进行检查、评分,并组织反馈。

6.协调和组织各相关部门进行跨部门的质量改进。

7.参与对重大意外事件的讨论和分析,从根源分析上提出防止此类事件的再次发生的建议。

8.每季一次检查结果,汇编成《医疗质量检查结果与持续改进》和《病案质量检查结果与持续改进》,以书面反馈给相关分管副院长、护理部、及各科室主任、护士长。

9.根据单病种质量管理监测指标的数据收集表,每月与相关科室分析、反馈。

10.根据临床路径管理监测指标的数据收集表,每月与相关科室交流、反馈。

11.做好全市医疗质量及病案质量的质控工作。

岗位要求素质能力

1.明确医院的使命和服务理念,以主人翁的姿态热情接待每一位来访者,能体现对工作热情、真诚的职业形象。

2.遵守上下班工作制度,工作时间不做与工作无关的事情,在科内做好表率作用。

3.上班时佩戴工作牌,服装穿着整齐清洁。

4.熟悉并遵守医院的各项规章制度保守工作岗位所要求的机密。

5.掌握行政管理的基础理论和专业知识,熟练运用质量管理理论、技能、工具和方法,使医院质量管理工作不断提升。

6.熟悉卫生行政部门制定的标准。

7.工作认真仔细,具有较强的责任心,办事公道,能正确处理好职工利益和医院利益的关系。

8.工作注重细节;具有较强的计划性、预测性及判断能力。

9.愿意接受额外的临时指派性工作。

合作交流

1.具有较强的组织、协调能力,与医院各部门主管及职工、医院领导、上级各主管部门保持良好的关系。

2.与同事友好相处,主动为同事提供帮助,能促进本部门和医院各部门之间团队合作。

3.具有优良的交流和沟通能力,关注下属职工的工作质量,发现问题及时交流。达到职工的个人目标与医院的组织目标基本保持一致的目的,虚心接受同事和主管的建议和意见并及时改进。

4.碰到困难和问题时应保持情绪稳定,与对方交流时应培养自己换位思考的能力。

学历要求大学本科或以上学历。

工作经历从事临床工作十年及以上,具有管理工作五年以上。

体能要求健康的身体、充沛的工作精力和持久的工作干劲。

工作条件办公空间、配置电脑、打印机及其它办公室所需物品。 部门:质管处岗位名称:副处长(处长助理)

工作概要在处长领导下,协助对医疗质量全程行使指导、检查、考核、评价、监督和管理等工作。协调全院性医疗质量改进工作,持续改进医院医疗质量,使之符合医院宗旨、目标及三甲医院的要求。

请示汇报质管处处长

工作职责组织管理:

1.根据医院的发展战略,协助医院规划、组织和落实医疗质量及病案质量的持续质量改进。

2.协助处长对全院性医疗质量改进计划的制定并提交医院绩效改进委员会批准,促进在全院范围内的实施。

3.参与医疗、病案管理等制度的制定、修改和整理,并提交相应的委员会批准。

4.协助制定医疗、医技等部门质量控制标准和病历质量的考核标准。

5.协助做好病历的评价工作,并根据医院的规定给予适当的奖惩。做好病历质量检查的反馈和质量评价。

6.协助处长做好单病种疾病的质量控制。

7.协助处长做好临床路径的管理工作。

8.协助做好医院评审后的管理工作。

9.协助处长本科室对外的交流工作。

10.协助处长对病案室、统计室、图书室的管理。

11.协助处长完成院领导交办的其它任务。

12.协助处长做好《丽水市临床医疗管理质控中心(含市病历质控中心)》的日常事务工作。

人员管理

1.协助处长及时把卫生行政部门对医疗质量等要求的最新信息提供给相关科室和人员。

2.协助处长及时与医院领导、各部门负责人和相关职工进行质量改进和病历质量改进的交流,保持良好的工作关系。

3.协助处长指导和协助科室成员在医疗、医技质量改进中工作。

4.协助处长本部门职工岗位职责的制定、具体工作的落实和工作业绩的考核。

5.协助处长处理本部门的各项行政工作及完成其它临时指派任务。

6.协助处长做好本部门职工的年度绩效评估工作,并将评估结果及时与被评估者进行面对面交流。达到不断提高下属职工工作积极性和主动性的目的,有利于工作质量和效率不断提升。

7.协助处长有针对性组织本部门职工进行专业培训(部门内部学习、督促职工自学、参加外部组织培训),主动关心职工的职业生涯发展。

质量管理

1.当卫生行政机构医疗质量标准有修改或新要求时,协助处长及时传达给各科室和职工。

2.协助处长设计医疗质量改进相关的培训课程,帮助各部门职工熟悉医疗质量考评过程,并掌握基本的质量改进方法。

3.协助处长参与医疗质量委员会会议,协助委员会主任准备会议议程和书写会议记要,监督委员会提出的改进措施的落实情况。

4.根据卫生行政部门制定的标准,协助处长提出全院性质量监控指标和监控重点的建议,提交医院医疗质量管理委员会批准。

5.协助处长协调和组织各相关部门进行跨部门的质量改进。

6.协助处长参与对重大意外事件的讨论和分析,从根源分析上提出防止此类事件的再次发生的建议。

7.协助处长每季一次检查结果,汇编成《医疗质量检查结果与持续改进》和《病案质量检查结果与持续改进》,以书面反馈给相关分管副院长、护理部及各科室主任、护士长。

8.协助处长根据单病种质量管理监测指标的数据收集表,每月与相关科室分析、反馈。

9.协助处长根据临床路径管理监测指标的数据收集表,每月与相关科室交流、反馈。

10.协助处长做好全市医疗质量及病案质量的质控工作。

岗位要求素质能力

1.明确医院的使命和服务理念,以主人翁的姿态热情接待每一位来访者,能体现对工作热情、真诚的职业形象。

2.遵守上下班工作制度,工作时间不做与工作无关的事情,在科内做好表率作用。

3.上班时佩戴工作牌,服装穿着整齐清洁。

4.熟悉并遵守医院的各项规章制度保守工作岗位所要求的机密。

5.掌握行政管理的基础理论和专业知识,熟练运用质量管理理论、技能、工具和方法,使医院质量管理工作不断提升。

6.熟悉卫生行政部门制定的标准。

7.工作认真仔细,具有较强的责任心,办事公道,能正确处理好职工利益和医院利益的关系。

8.工作注重细节;具有较强的计划性、预测性及判断能力。

9.愿意接受额外的临时指派性工作。

合作交流

1.具有较强的组织、协调能力,与医院各部门主管及职工、医院领导、上级各主管部门保持良好的关系。

2.与同事友好相处,主动为同事提供帮助,能促进本部门和医院各部门之间团队合作。

3.具有优良的交流和沟通能力,关注下属职工的工作质量,发现问题及时交流。达到职工的个人目标与医院的组织目标基本保持一致的目的,虚心接受同事和主管的建议和意见并及时改进。

4.碰到困难和问题时应保持情绪稳定,与对方交流时应培养自己换位思考的能力。

学历要求大学本科或以上学历。

工作经历掌握医疗质量管理的专业知识,从事临床工作十年及以上。

体能要求健康的身体、充沛的工作精力和持久的工作干劲。

工作条件办公空间、配置电脑及其它办公室所需物品。

部门:质管处

岗位名称:管理员

工作概要在处长领导下,协助对病案质量行使指导、检查、考核、评价、监督和管理等工作。持续改进病历质量,使之符合医院宗旨、目标及三甲医院的要求。并协助做好单病种及临床路径管理。

请示上报质管处处长、副处长或处长助理

工作职责

1.负责组织每季度归档病案的质量检查,定额每月不得少于出院病历的5%(检查每位书写病历的临床医师≥1份)。

2.确保病历质量,严格掌握病历评分标准,甲级病案率达到90%以上。

3.每季召开病案质量检查结果反馈会。对乙、丙级病历书写者进行单独反馈,责成有关人员认真整改。

4.按时完成每季病案质量检查(各病区检查结果分值统计并汇总、排名),每季发表《病案质量检查结果分析及持续改进》供各病区学习。

5.每月下病区检查现症病历,并做好现症病历检查结果分值统计,扣款工作。

6.负责医疗质量检查获奖科室和个人奖励奖金上报及医疗缺陷扣款工作。认真做好各种检查的加班补贴的发放工作。

7.接受额外的临时指派性工作任务,如组织全院的合理用药检查准备工作。

8.负责审核每月病区上报住院病人门诊病历检查人数,并将奖励金额汇总上报核算组;负责每月各病区迟交病历的扣款工作;负责每月发放科室人员的奖金。

9.遵守医院制定的规章制度,严肃劳动纪律,团结同志,勇于进取,积极主动完成处长交给的各项工作任务。

10.负责单病种的网上直报及反馈工作。

岗位要求素质能力

1.明确医院的使命和服务理念,以主人翁的姿态热情接待每一位来访者,能体现对工作热情、真诚的职业形象。

2.遵守上下班工作制度,工作时间不做与工作无关的事情,在科内做好表率作用。

3.上班时佩戴工作牌,服装穿着整齐清洁,着装及发型等符合要求。

4.熟悉并遵守医院的各项规章制度保守工作岗位所要求的机密。

5.掌握熟练运用单病种及病历质量管理理论、技能、工具和方法,使医院质量管理工作不断提升。

6.熟悉卫生行政部门制定的标准。

7.工作认真仔细,具有较强的责任心,办事公道,能正确处理好职工利益和医院利益的关系。

8.工作注重细节;具有较强的计划性、预测性及判断能力。

9.愿意接受额外的临时指派性工作。

合作交流

1.具有较强的组织、协调能力,与医院各部门主管及职工、医院领导、上级各主管部门保持良好的关系。

2.与同事友好相处,主动为同事提供帮助,能促进本部门和医院各部门之间团队合作。

3.具有优良的交流和沟通能力,关注下属职工的工作质量,发现问题及时交流。达到职工的个人目标与医院的组织目标基本保持一致的目的,虚心接受同事和主管的建议和意见并及时改进。

4.碰到困难和问题时应保持情绪稳定,与对方交流时应培养自己换位思考的能力。

学历要求大专及以上学历。

工作经历从事临床工作十年及以上。

体能要求健康的身体、充沛的工作精力和持久的工作干劲。

第6篇:质管部长岗位职责

1.在总经理领导下,贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等药品管理相关的法律、法规和行政规章,严格执行本公司的质量管理制度。

2.负责组织起草、修订、修改本公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

3.根据公司的质量方针和目标,落实相应措施以确保质量目标的实现。

4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。

6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。

7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定,核实供货单位销售人员的合法资格,并根据审核内容的变化进行动态管理。

8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

9.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

10.负责假劣药品的报告。

11.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件,并分类归档。

12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。

13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面,包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。

14.负责质量信息的收集和管理,建立健全或者指导建立药品质量档案,规范公司质量记录和凭证管理。

15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。

16.负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。

17.负责质量工作的对外业务联系。

18.对存在质量问题的工作和文件有否决权;对公司内部药品质量、环境质量有裁决权;对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6

处罚权。

19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责;对所经营药品的质量负责。

20.负责经营业务数据修改的审核,符合规定要求的方可按程序修改。

21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。

22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查,及时调整设置。

23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。

26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。

27.负责组织验证、校准相关设施设备,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。

31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

32.负责其他应当由质管部履行的职责。

33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。

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第7篇:质管员岗位职责

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权;

5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

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