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篇:医疗器械公司各部门职责

医疗器械经营各部门职责目录

名称 页码

1、总经理职责 …………………………………….1

2、业务副经理职责 ……………………………….2

3、行政副经理职责…… ………………………….3

4、质量管理负责人职责 ………………………….4

5、质量管理员职责 ……………………………….5

6、采购部职责 …………………………………….6

7、验收员职责…………………… ……………….7

8、仓库保管员职责 ……………………………….8

9、养护员职责 …………………………………….9

10、销售部职责 ………………………………….10

11、售后服务部职责 …………………………….11

12、财务部职责………………… ……………….12

13、办公室职责………………… ……………….13

医疗器械经营各部门职责

一、总经理职责

1.经理为公司的法定代表人,依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。 2.对企业的发展提出规划,季度经营计划和财务预决算方案。 3.领导公司各部门工作,努力实现公司制定的各项经营目标。

4.有效地领导并利用公司的人力、物力和财力,充分发挥其积极性,为实现公司利润最大化而努力。

5.决定公司行政机构的设置,聘任或解聘公司中层领导。 6.依法奖惩职工。

7.提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度,提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。

8.其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。

二、业务副经理职责

1.协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作,带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。

2.协助公司经理抓好质量管理工作,负责对质量管理部工作的检查和督促,预防质量事故的发生。

3.负责仓库工作的检查和监督,做好商品的验收、入库、保管(养)、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。

4.负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。

5.搞好调查研究,预测市场情况,指导业务部门的经营决策。

6.协调质管、采购、销售及仓储部门之间的关系,指导制定有关的经营计划。 7.完成公司经理交办的其他工作。

行政副经理职责

1.协助公司经理贯彻执行公司的各项规章制度,制定相应工作的考核奖惩办法。 2.抓好人事、劳动工资文档、行政等方面工作,并检查和督促工各项工作的落实。 3.负责公司各部门工作绩效情况的考核。 4.做好分管科室主要是办公室的协调工作。 5.完成公司经理交办的其他工作。

四、质量管理负责人职责

1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③ 指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

4、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5、负责医疗器械的验收管理。

6、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

7、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

9、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

五、质量管理员职责

1、负责店内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题做好记录并提出改进措施。

2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。

3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。

4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

5、负责处理医疗器械质量查询,对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。

6、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

8、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。

9、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。

10、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查,在企业内部对医疗器械质量具有裁决权对医疗器械经营中的质量问题进行处理。

六、采购部职责

1.负责制定采购管理制度。拟定采购管理办法、产品及物资管理制度、明确采购工作标准、建立采购管理网络,协调、指导、调度、检查及考核产品的采购计划与方案;

2.负责审核供应商资质及销售人员的合法身份;

3.负责对采购产品的型号、规格、出厂编号、产品注册证号进行登记,对产品购入的质量进行负责把关;

4.负责对市场前期的开拓、调研及预测,同有购入意向的产品供应商签订购货意向并及时向经理汇报,经同意后再签订购货协议;

5.负责编制年季月度产品采购方针目标。按时交付计划于总经理、销售部及财务部,便于统一掌握和调整,合理下达采购计划,并认真抓好落实,做到周有布置、月有检查、季有统计、年有;

6.负责编制采购统计报表。做好采购统计核算基础管理工作,建立健全各种原始记录、统计台帐,及时汇总填报年、季、月度采购统计报表。

七、验收员职责

1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。

3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。

4、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。

5、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。

6、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。

7、开箱验收后回复包装,并在封口处签章。

8、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。

9、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。

10、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。

八、仓库保管员职责

1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

2、按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。

3、按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符。坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。

4、做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。

6、自觉学习仓储保管业务知识,提高保管工作技能。

7、配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。

8、凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。

9、发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报、审批处理。

10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。

11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压产品应控制堆放高度,定期翻垛。

九、养护员职责

1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。

3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。

4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。

5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。

6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。

8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。

9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。

10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。

11、建立医疗器械养护档案。

12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。

十、销售部职责

1.负责完成公司下达的季度各项经济指标,积极开拓市场。

2.认真学习和贯彻执行党的路线、方针、政策、自觉遵守国家的法律、法规和公司的各项规章制度,认真组织业务学习。

3.根据市场需求和库存情况,负责商品的购销,签订供销合同。

4.了解市场行情,掌握市场动态,分析供求变化规律,搞好市场预测,提出应变措施和意见。

5.定期征询和反馈用户对商品质量和服务质量的评价意见,改进工作,提高销售和售后服务质量。

6.对售出商品做好安装,调试和跟踪服务工作。 7.熟悉经营商品的名称、规格、价格、性能及使用方法。 8.搞好柜台、货架内商品的摆放、科学定位、明码标价。

9.对有质量问题的商品及时查明原因,分清责任,采取处理措施,达到用户的满意。

十一、售后服务部职责

1.对所售商品进行质量跟踪,可采用走访、信访及召开用户座谈会等方式不定期进行,及时了解并掌握用户使用情况及反馈信息。

2.对所售商品的质量、临床使用情况与需求变化及时进行分析总结,向业务经理提出对公司服务质量的评价和改进意见等。

3.对售出的商品,用户使用后出现不良反应时,应立即停止销售,并通知仓库将该批商品封存,及时报告上级领导并同生产厂家联系。

6.出现不良反应的商品,应及时填写《 不良反应商品报告单》 (见附件)查明原因,报告主管经理;主管经理签署处理意见,并报当地药品监督管理部门。

7.对用户反映的问题,要及时处理,做到桩桩有答复,件件有结果。

十二、财务部职责

1.实行在公司总经理领导下的财务预决算制度,凡公司的一切帐务往来需经总经理审核签字才能生效;

2. 组织公司贯彻执行国家有关财务、会计的法律、法规、方针、政策和制度,对违反财经法规的行为有权制止抵制和纠正。

3.负责编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟订资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。

4.编制公司财务收支计划、成本费用计划、会计报表等;审核重大的经济合同。 5.协调与上级财务主管部门、财政税务部门的关系,按时缴纳税金。 6.认真登记各种帐目,做到帐款、帐物、帐表相符,日清月结。 7.保管和使用好财务印鉴,发票、支票、保险柜钥匙和各种会计凭证。 8.做好库存现金及有价证券的管理和保存。 9.认真做好统计工作,做到数据准确、上报准时。

十三、办公室职责

1.为公司领导的决策出谋划策,帮助公司领导处理内外事务,起到参谋助手作用。 2.负责检查,考核公司确定的各项工作的执行情况并协调各部门之间的工作。 3.负责做好人事、劳动工资、文秘、档案、接待客户、后勤管理等方面的工作。 4.负责组织省内医疗器械生产与经营企业参加的会展工作。

5.负责公司内部各部门工作关系的协调和相关人员的福利待遇、日常经营及其它服务性工作。

第2篇:医疗器械经营企业各岗位职责

医疗器械经营组织机构图

总经理副总经理财务部 综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务

沈阳光彩生物科技有限公司

组织机构职能

(一) 总经理

1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重

要性,提高全员的质量意识。

2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部

沟通。

3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。 6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

(二) 质量管理部 质量负责人职责:

1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的

质量管理体系,并采取一定措施保持其有效性;

2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理

的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求; 3.负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;

4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处

理;

5.负责产品的入库验证工作;

6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

质量管理员职责:

1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理, 对医疗器械行使否决权。

4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7.其他与质量管理相关的工作。 质量验收员职责:

1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性

负责,对错检、漏检负责。

2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。 3.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。 4.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。 5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

(三) 财务部 会计职责:

1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的财务制度。

2.建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。 3.积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。

4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。

5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。

6.积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。 7.完成公司交给的其他工作。

(四) 综合部

1.坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。 2.制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。 3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。

5.签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款。

6.购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

8.按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。

9.按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。 10.做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识,提高工作技能。 12.配合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。

已通知停售产品不得发货。

13.凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、

口诉收发商品。

14.发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。

15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,

文明作业。

16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压

产品应控制堆放高度,定期翻垛。 采购员职责

1.对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关; 2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;

3.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性; 4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的质量负责;

5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料;

7.按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并对正确性负责按规定保存备查。 库管员职责

1.对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法 律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负主要责任;

2.负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;

3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责;

4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部; 5.按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显;

6.商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛; 7.设立保管帐卡,按批正确记录商品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构及适销情况;

8.做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严格按先进先出的原则办理出库; 9.做好库房温湿度管理工作;

10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库; 11.做好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。

(五) 销售服务部

1.制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。 2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。 3.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。 4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操

作使用方法,学习营销知识。

5.负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时

报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之

内赶到用户所在地,尽快排除事故解决问题,做好售后服务工作。 业务员职责:

1.组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审

的记录归档、查阅负责;

2.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作; 3.定期对客户进行回访和沟通交流,时刻掌握客户的需求变化。

售后服务员职责:

1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修,并做好相应的维修记录; 2.按公司的相关规定要求和顾客的要求,对售后的产品进行维护和保 养,并做好维护记录。

第3篇:医疗器械公司岗位职责(推荐)

医疗器械公司 岗位职责

总经理职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保 证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。

七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责

一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量 管理工作,确保医疗器械的质量。

一、

二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划,并指导督促执行。

一、

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

一、

四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

一、

五、负责质量不合格医疗器械的审核。

一、

六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。

一、

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题 提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及 质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

一、

八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责

一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货, 择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量 发生矛盾时,应在保证质量的前提下, 严把 求数量和进度, “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。

三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货 单位档案。

四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。

五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与 质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。

六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。

销售部经理职责

一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经 济效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保 证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则, 指导医疗器械的销售活动。

三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 《医疗机构执业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提 高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质 管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负 责。

五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核 仓储部经理职责

一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及 有关方针政策和质量管理制度。

二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、

三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。

四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关 不严造成的后果负具体领导责任。

五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。

财务经理职责

一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。

二、指导财务人员认真核对凭证,承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款,对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。

三、每月组织库存医疗器械的清点,做到账物相符,发现问题及时 与有关部门联系处理。

四、负责公司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。

办公室主任职责

一、在总经理领导下,进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。

二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策,研究制定落实措施。

三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配,协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。

五、对公司的经营管理工作提出改进措施,对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。

六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作,并建立档案。

七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。

质量管理员职责

一、树立“合法经营、质量为本”的观念,负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作,负责公司各部门质量管理工作。

二、对本公司各部门进行不定期巡查,发现质量管理方面违章行为 当场制止。

三、负责指导和监督医疗器械保管,养护和运输中的质量工作 。

四、规范各种质量台帐和记录,汇总质量情况,负责对上报的质量 问题进行复查,确认处理。

五、负责建立医疗器械产品档案。

六、负责处理医疗器械质量查询,做好医疗器械质量查询记录。对 ,及时查出原因, 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决,并按整理查询情况报送质量和业务部门。 做到件件有交待,桩桩有答复,并协助研究整改措施。

七、配合业务部门做好用户访问工作,广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理,做好访问记 录,建立用户访问档案。

八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。

九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并作好信息反馈工作。

质量验收员职责

一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。

二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。

四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。

六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。

七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。

采购员职责

一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的 原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。

二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量 进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。

三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。

五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管、理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。

六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息, 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。

七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据,并按规定建立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

销售人员职责

一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销 售工作行为。

二、严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位, 防止医疗器械流向非法经营单位。

三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。

四、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

五、对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。

六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。

养护员职责

一、在质管部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

二、坚持“预防为主”的原则,按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行分 类,合理存放。

三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查,并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中,对下列情况的医疗 器械进行重点养护(1)首营品种(2)近效期的品种。

四、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并 填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检 后,不合格的放入不合格品区;合格的摘除黄牌,填写“解停 ,继续销售。 售通知单”

五、做好仓库温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。

六、正确使用养护、保管、计量设施设备,并定期检查维护保养, 确保正常运行。

七、负责建立医疗器械养护档案。

八、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能,日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 认真填写近效期医疗器械催销表,每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析,摸索规律,提高养护工作技能。

保管员职责

一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求,实行分区分类 管理。

二、保持库房整洁,堆垛牢固、美观,规范操作,怕压医疗器械应 控制堆放高度,对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。

三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。

四、购进医疗器械入库,凭验收员签章的入库凭证收货;医疗器械、出库时,认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则,凭销售清单发至发货区,发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。

五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。

六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存,保持电脑帐、货物准确一致。

七、销货退回医疗器械经验收合格的,清点后重新入库,并做好记 录。

八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责

一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物,做到数量准确、质量 完好,包装牢固、标志清晰,把好医疗器械出库关。

二、对发出的医疗器械,复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后,发货员、复核人在出库单上签字,以防错发。

三、建立医疗器械出库复核记录,包括:出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等,医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。

四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械, 应拒绝出库。

五、医疗器械出库后,如对帐时发现差错,应立即追回或补损,如 无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,认真处理。

财会人员职责

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》,不断更新财会知识 和提高财务管理水平。

二、结合公司实际,正确及时编报财务费用计划,促进企业管好资 金,节约费用,降低成本,加速资金周转,提高经济效益。

三、承付货款,应对付款凭证进行核对,发现无收货章或手续不齐 全时,向相关部门提出疑问,并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案,妥善保管。保存期满需 要销毁时,须开列清单,经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。

五、定期核对医疗器械,做到帐帐相符,帐货相符,督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理,保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。

六、坚持原则,秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限,手续是否齐全,一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

第4篇:医疗器械公司岗位职责书

企业法人岗位职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,对本公司所经营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。

三、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。

四、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况,表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员。

六、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品的质量要求相适应。

八、主持质量体系评审工作,按时召开年度质量分析会,听取质量保证部意见,并作出分析。

十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施,推进质量改进。 十

一、颁发质量手册,质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。 十

二、审定企业发展规划,年度生产经营计划; 十

三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案; 十

四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案; 十

五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员,并决定其报酬和支付方法; 十

六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。

企业负责人职责

一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章,对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。

二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标,签发质量管理体系文件,并检查督促落实情况。

三、主持本企业质量管理体系的设计建设,协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情况。

四、主持设立公司质量领导组织和管理机构,决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。

五、主持公司质量管理体系的建立与评审,负责召开经营与质量工作会议,听取工作汇报,对经营中的质量问题,及时采取有效措施纠正和处理,促进质量工作的改进。

六、主持公司业务经营活动,审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件,使之与质量要求相适应。同时,对经营活动中的质量和效益行使裁决权。

七、根据公司会议决议,行使重大问题的决策权。

八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。

九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩,抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育,提高公司质量和经营管理效能。

十、在企业内部,行使药品质量否决权。

质量管理人职责

一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章,协调和落实公司全面质量管理,有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。

二、牢固对立“质量第一”的思想,当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户第一”的原则,指导业务经营活动

三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解,编制年度质量计划指标,督促质量目标的落实完成、

四、定期组织召开质量分析会议,听取质量动态的汇报,并作出有关质量问题的处理意见。

五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作,督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理,检查督促业务、销售部门工作,坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业,建立购销客户档案,提高经营系统的质量保证能力,对经营系统的工作质量负责。

六、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件,并保证文件的实施。

八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查,组织记录和报告。

九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作,随时解决医疗器械质量问题。

十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。 十

一、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质量部门联系,对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。

负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。 十

二、加强对经营人员的质量教育,并进行质量意识考核。 十

三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。 十

四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查,登记、收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息。 十

五、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。 十

六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理,负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

采购员岗位职责

一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。

二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训,考试合格方可上岗。

三、采购医疗器械要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格(型号)、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年,但不得少于三年。

四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力,并索取供货单位的合法证照备查。

五、采购应签订合同,合同中应明确质量条款。

六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表,按规定上报审批,经批准后方可进行首营品种的采购。

七、建立供货客户档案,认真做好药品购进记录,客户档案和药品购进记录应保存三年。

八、配合有关部门做好药品的退货工作。

九、定期对进货情况进行质量评审,每年一次,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

质量验收员职责

一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任,指导医疗器械在库的养护工作,接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核,参与医疗器械采购计划中质量评审。

三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。

四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查,发现质量问题及时向分管经理汇报,并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核,对不合格产品的处理过程实施监督。

五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处,负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因,制定纠正措施,督促整改,促进质量管理工作水平的提高。

六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收,并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账,要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写,验收记录至少保存三年。

七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。

八、验收中发现不合格的,应当拒收,不得入库,并移入不合格品区,并详细填写不合格记录。

九、对下列情况行使质量否决权:

(1)供货商证件不全的医疗器械 (2)首营企业未经审核,首营品种未经审批

(3)没有法定指令标准的医疗器械 (4)医疗器械包装运输不符合有关规定的

(5)进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》

(6)其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。

十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。 十

一、诊断试剂检验(1)对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书,或送县以上检验所检验。(2)医疗器械抽样检验的批数,小型企业不少于进货总批次数的1%。(3)医疗器械检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范,记录保存5年。(4)用于医疗器械验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等应有使用和检定记录。 十

二、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,并在封口处签章,保管员凭此将产品入库。 十

三、验收中发现不合格的医疗器械不得入库,报质量管理部,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章,移入不合格品区,并详细填写不合格记录,记录保存五年。 十

四、坚持做到下列情况之一的试剂不得入库:三无试剂;假冒厂牌和商标的试剂;没有生产检验合格证的试剂;从工厂自采的又没有同

批号部门确认,做好不合格试剂的隔离工作。 十

五、规范填写验收记录及有关质量管理台账,出厂检验报告书的产品;包装不符合要求的试剂及医疗器械;未加盖供货单位质管机构原印章的《进口医疗器械检验报告单》和《医疗器械进口注册证》的进口试剂等。 十

六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门。 十

七、自觉学习有关医疗器械业务知识,提高验收工作水平。

仓储保管养护员岗位职责 加强“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》

一、等法律法规,保证在库医疗器械的质量。

二、熟悉各试剂性能和储存要求,根据试剂对温湿度不同要求,应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。

三、按安全、方便、节约的原则,合理利用仓容,产品堆码整齐、牢固,堆垛五距规范,并按规定做好货位编号及色标管理

四、设立保管帐卡,按批正确记载产品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈产品库存结构及适销情况。

五、仓储保管养护员在质量管理员的技术指导下,具体负责医疗器械的养护及质量检查工作。

六、检查库房医疗器械的储存是否符合要求,对医疗器械进行合理陈列并做好温湿度管理工作,根据气候环境变化,及时采取相应的养护措施。

七、负责养护用仪器设备、温湿度检查和监控等仪器设备的管理工作,并做好养护仪器使用记录。

八、坚持预防为主原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合实际情况,组织好医疗器械的分类存放。严格按“先产先出,近期先出,按批号发货”的原则办理出库。

九、仓储保管养护员要执行催销制度,对近效期医疗器械应填写“近效期医疗器械催销表”,并及时销售,以防过期失效。

十、对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人,按公司“质量管理奖惩条例”处理。 十

一、保管员应随时注意库区的清洁卫生,保持库房及医疗器械的整洁。

销售岗位职责

一、在主管指导下进行工作,认真学习《医疗器械监督管理条例》等法律、法规中有关销售质量管理的条款,规范销售行为。

二、应遵守国家相关法律、法规和职业道德规范。

三、了解掌握医疗市场信息,参加公司经费预算和年终预算,并督促实施,提出合理建议。

四、定期向主管领导汇报销售情况,及时反馈收、支信息。

五、在销售时,正确介绍产品性能、用途、用法、禁忌及注意事项,防止差错、事故发生。

六、对产品的销售宣传资料及广告要求严格执行国家相关广告管理的法律、法规,宣传要求省以上监督管理部门批准的内容为主,不得夸大其词。

七、配合质量管理部建立需货方档案。

八、对用户反映的问题和医疗器械使用过程中发现的问题,要及时报告,并协同质量管理部及时查清原因,做出结论。

售后服务岗位职责

一、以顾客满意为中心,时刻维护公司形象。

二、产品售出后,定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品的使用情况。

三、用户产品使用过程中发生的问题要认真对待,及时给以解决并做好相关记录。对出现问题要积极与供货商或生产企业联系,在规定时间内给以回复或调换。

四、负责收集有关技术信息,国家相关技术政策,技术标准。

五、因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定妥善处理。

六、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现质量问题应调查、分析并采取有效的整改措施。

七、对用户进行现场技术指导,包括:设备安装、调试、操作、培训,维护等系列服务。

运输员(含驾驶员)岗位职责

一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规,增强医疗器械运输工作的质量意识。

二、运送医疗器械时应按随货同行联仔细核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、生产企业等并在包装上作出明显标志,避免错送。

三、客户要求退回的医疗器械必须有销售员书面通知,并按通知所列品名、规格、包装、批号、数量交接。

四、医疗器械的交接必须有书面凭证,书面凭证必须有经办人员签名。

五、医疗器械运输时,应针对运送的包装条件及天气、道路状况采取防寒、降温等相应措施,方针产品的破损和质变。需特殊管理的医疗器械按特殊管理规定执行。

六、搬运、装卸医疗器械时应轻拿轻放,严格按照要求堆放。

七、信息技术岗位职责 为建立质量保证体系,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,特制定本制度,以确保进、销、存过程中的质量信息反馈顺畅。

八、加强对产品的质量管理,运用微机处理系列对产品进行质量信息管理。

九、质量信息包括以下内容和分类 (1) 指令监督性质量信息:国家和行业有关质量政策、法令、法规等,上级监督机关检查发现的与公司有关的信息。

(2) 质量保证性质量信息:供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况 (3) 同行竞争性质量信息:同行质量措施、质量水平、质量效益等。 (4) 内部自查性质量信息:企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括医疗器械本身质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 (5) 客户反馈性质量信息:消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

十、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计报表、信息反馈单及职工意见等方法进行收集;企业外部信息以质量查询函、用户咨询、公共关系、分析预测等形式收集。 十

一、建立完善的质量信息反馈系统,质量管理科按季填写“医疗器械质量信息报表”并上报主管部门,对突发的质量信息以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 十

二、质量信息实行分级管理:A类信息(指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息)由企业领导决策,由质量信息中心负责组织、传递并监督执行;B类信息(指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质量管理科协调处理的信息)由企业领导决策或质量管理科协调并监督执行,质量信息中心负责组织传递传递和反馈;C类信息(只

涉及一个部门,需由部门领导协调处理的信息)由部门决策并协调执行,并将结果报信息中心汇总。 十

三、建立客户服务流程制度,并建立客户意见本,按时回收意见并对客户意见及资料进行整理,及时对重大问题和存在的质量问题作出处理。 十

四、建立健全检查制度,重视信息反馈,切实抓好值得的执行和完善。 十

五、对所负责的信息实行保密原则,不泄露公司机密。 十

六、各部门应相互协调、配合。 质量跟踪岗位职责

一、对发现售出产品有质量问题或发生不良事件的,应向供应商报告,内容包括:产品名称、规格、型号、批号、数量、发生不良事件的时间、地点、造成的后果、紧急处理情况、原因分析等。

二、如确属共性问题引起的不良事件,产品应在10日内收回,并在质量管理部门的监督下封存。

三、相关的记录和报告应归档保存,不得擅自销毁。

四、特殊品种管理的医疗器械,目前是指国家暂定的8种一次性医疗器械。

五、要严格按照国家药监局的质量跟踪、规定执行。

六、对所经营医疗器械实行质量跟踪指导,对三类医疗器械品种管理的医疗器械进行重点跟踪。

召回岗位职责

一、为加强对本公司医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度。、

二、质量管理部负责医疗器械召回的管理,其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。

三、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号、或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

四、本公司应协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。

五、公司经营产品售出后,经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的,应当立即报告质量管理部。

六、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用。并及时向总经理汇报。

七、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商,并向所在地药品监督管理部门报告。

八、对于我公司销售的品种,质量管理部应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械的调查评估,并提供有关资料。

九、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为: 1) 一级召回:使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 2) 二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的。 3) 三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后,由销售部及时召回,其中一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内。 十

一、质量管理部对召回医疗器械处理应有详细的记录。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。

医疗器械不良事件岗位职责 保障广大人民群众身体健康和生命安全,促进上市医疗器械的合理使用,为医疗器械上市后的监督管理提供科学依据,特制定本制度。

一、医疗器械性能及功能出现故障或损坏,产品的固有风险,标签及使用说明书存在错误或缺陷,医疗器械上市前研究的局限性等原因都可能导致不良事件的发生。

二、质量管理部为医疗器械不良事件监测管理部门,负责收集分析,整理上报本企业的医疗器械不良事件消息。

三、各部门应做好售后服务工作,认真仔细做好顾客整理投诉工作,加强收集医疗器械不良事件信息,填写“医疗器械不良事件报告表:,如发现严重的可疑的医疗器械不良事件,应及时向质量管理部上报,质量管理部经核实无误后及时上报辖区内食品药品监督管理局,同时上报省级药品不良反应监测中心。

四、质量管理部每季度汇总《医疗器械不良事件报告表》,对确认出现不良事件的三类医疗器械品种提出处理意见,及时向生产企业、采购部发出通报。每年汇总项所辖市食品药品监督局部门汇报。

第5篇:医院各部门岗位职责(医疗器械科、检验科)

四十

四、医疗器械科科长职责

1.在院长领导下,负责领导本科各项工作。

2.负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、、科研、预防工作的顺利进行。 3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。

4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。

5.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。

6.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出晋升、奖惩意见。 副科(组)长协助科长负责相应的工作。

四十

五、检验科主任职责

1.在院长的领导下,负责本科的检验、教学、科研、行政管理和血库的管理工作。

2.制订本科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。

3.督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药 1

品和器材,审签药品器材的请领、报销,经常检查安全措施,严防差错事故。

4.参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量,开展质量控制工作。

5.负责本科人员的业务训练、技术考核,提出升、调、奖、惩意见。搞好进修、实习人员的培训及临床教学。 6.确定本科人员轮换和值班。

7.制订本科的科研规划,检查进度,总结经验。学习使用国内外新技术,不断改进各种检验方法。

8.经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。 副主任协助主任负责相应的工作。

四十

六、主管检验师职责

1.在科主任领导下,负责指导本科的检验、教学和科研工作。 2.参加部分检验工作,并检查科内的检验质量,解决业务上复杂疑难问题。

3.开展科研,担负教学工作。指导进修、实习人员的学习,做好科内各类技术人员的培养提高工作。

4.协助科主任制定科研规划,督促实施。学习使用国内外新技术,不断改进各种检验方法。

四十

七、检验师职责

1.在科主任领导和主管检验师指导下进行工作。

2.亲自参加检验,并指导检验士、员进行工作,核对检验结果,负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定、检查,定期校正检验试剂、仪器,严防差错事故。

3.负责菌种、毒株、毒剧药品,贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。

4.开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

5.负责临床教学,搞好进修、实习人员的培训工作。 6.负责开展对本专业质量控制工作。

四十

八、检验士职责

1.在检验师的指导下,担负各种检验工作。

2.收集和采集检验标本,发送检验报告单。在检验师的指导下进行特殊检验。

3.认真执行各项规章制度和技术操作规程,随时核对检验结果,严防差错事故。

4.负责检验药品、器材的请领、保管,检验试剂的配制,培养基的制备,做好登记、统计工作。

5.担任一定的检验器材的洗刷,做好消毒隔离工作。

四十

九、检验员职责

1.在检验师、检验士的指导下,进行一般的检验工作及担任本科的统计工作。

2.领取及保管检验用的药品器材,并填写消耗表。 3.担任一定的检验器材的洗刷,做好消毒隔离工作。

第6篇:医疗器械采购人员岗位职责1.在科长的领导下,负责医疗器械的采购工作。2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字,交保管员验收、签字,各持一联生效。3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。4.对临时性急需物品的采购计划,要一周内有回音,抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导。5.每月30日接采购单,在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。6.及时提出在车站的器材,对短缺、脱销器材及时通知库房。7.负责组织人员及时准确地运输器材,按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。8.在运输中注意安全,了解所运器材的特性,防止途中破损或丢失。9.购买器材要与管库人员共同严格把关,对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。10.在外出执行采购任务中,严格遵守医院的各项规定,遵纪守法,年终写出采购总结。

第7篇:医疗器械岗位、人员管理职责

(一)公司经理的岗位职责

岗位职能:

确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责

1、根据国家各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略,主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量工作,建立健全质量责任制,充分发挥其质量控制职能。

2、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系的管理评审,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进。

3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

4、合理设置并领导质量管理组织机构,保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

5、领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的考核。

6、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权,对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。

7、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。

9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。

(二)、质量管理部的质量管理职责

部门职能:

根据公司的质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责

1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权,实行一票否决制。

4、建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行。

5、定期组织质量管理体系的内部审核,实行质量管理体系的持续改进。

6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

10、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

11、收集和分析产品质量信息。

12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

13、其他与质量管理相关的工作。

(三)、行政部门的岗位职责

部门职能:

协助各部门之间的协调工作,做好后勤、环卫、物资(非主料采购)、文秘、前台、考勤等工作 岗位职责

1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

2、负责本公司卫生工作的管理,保证各部门卫生工作达到规定要求。

3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查,建立与管理员工健康档案。

4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。

5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作,建立人力资源档案

8、负责产品经营所需设备的配置提供。

9、负责质量奖惩的实施落实。

(四)、业务部的岗位职责

部门职能:

保证购销医疗器械质量,为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务。 岗位职责

1、坚持“按需进货,择优选购”的原则,把好进货第一关。

2、制定采购计划,采购过程中比价,议价的处理事宜。

3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。建立合格供货单位和合法销售单位档案,保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。

4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据。

5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款,或与供货单位签订质量保证协议。

6、购进、销售产品应开具合法票据,并按规定建立购进、销售记录,做到票、帐、货相符。

7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则,对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销,避免给公司造成经济损失。

8、及时反馈市场信息,分析销售,合理调整库存,优化医疗器械结构。

9、掌握购销过程中的质量动态,积极向质量管理部反馈信息。

10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。

11、重视质量查询、投诉,认真跟进,做好记录。

12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况,发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。

(五)、储运部的岗位职责

部门职能:

承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作,保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好。 岗位职责

1、认真执行国家有关医疗器质量管理的法律、法规和政策,履行公司的质量方针和目标。

2、按安全储运、降低损耗,保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好医疗器械的储存和运输工作。

3、执行医疗器械收货入库的有关规定,将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。严格遵守医疗器械外包装图示标志,规范医疗器械搬运和摆放的具体操作。

4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理;负责库房温湿度管理工作,根据气候变化适时采取调控措施,以达到医疗器械储存要求的温湿度范围,并做好记录;做好“六防”等相应措施,保证医疗器械的储存安全。

5、坚持先产先出、近效先出、按批号发货的原则,办理医疗器械出库手续,并负责做好医疗器械出库复核记录。

6、负责做好医疗器械保管的记录工作,保证帐货相符,对所保管的医疗器械的数量准确负责。

7、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好。加强库房场地、设施设备的的建设和管理,努力提高仓储能力,适应公司规模和质量保证的需要。

8、加强对运输人员的质量意识教育,规范运输操作,防止医疗器械运输质量事故;根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择安排适宜的运输方式和运输路线,将医疗器械安全运输至指定单位。

9、配合质量管理部开展本部门质量管理考核工作,对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责。

10、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。

11、其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项。

(六)、质量管理部负责人的岗位职责

岗位职能:

按照医疗器械监督管理条例及有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划指标,推行全过程质量管理。 岗位职责:

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。

2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。

3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运行。

4、组织开展质量体系评审,对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核。

5、指导质量验收工作,定期组织对企业库存医疗器械质量检查。

6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同业务部门试点考察生产企业的质量保证能力。

7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、

8、定期召开质量分析会,开展有关质量活动。

9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。

10、建立健全医疗器械质量档案,规范工作质量记录,对医疗器械质量管理工作具否决权。

11、负责质量不合格医疗器械的审核,并对其处理过程实施监督。

12、负责处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。

13、质量工作的对外业务联系。

(七)、业务部负责人的岗位职责

岗位职能:

贯彻执行公司经营理念与经营政策,遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度,按照医疗器械购、销管理制度,负责医疗器械购、销过程的管理工作。 岗位职责:

1、领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度,组织医疗器械的购进和销售。

2、加强对医疗器械采购员的质量意识教育,坚持质量第一的原则,正确处理质量与经济效益的关系。

3、掌握购、销过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。

4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作,对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。

5、以医疗器械质量作为重要依据,审查医疗器械购进计划;负责审核销售单位的法定资格和商业信誉。

6、督促医疗器械购、销管理制度,签订购销合同、明确质量条款,购进、销售医疗器械按规定分别做好购、销记录。

7、督促医疗器械购进人员严格按照规定进行首营企业、首营品种材料的审核。

8、严格按“先产先销”“近期先销”的原则,督促本部门人员对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。

9、组织开展用户访问,收集整理各种信息,开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息和改进质量,合理调整库存,优化医疗器械结构。

10、每年定期会同质量管理部和储运部对购进医疗器械的质量状况进行汇总分析评审。

(八)储运部门负责人的岗位职责

岗位职能:

贯彻执行公司经营理念与经营政策,遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度,负责医疗器械在储运过程中的管理工作。 岗位职责:

1、加强对全体人员的质量意识教育,督促其认真执行有关储运的各项管理制度和程序,做好医疗器械的储存、出库复核、运输等环节的工作。

2、严格批号管理、效期管理、色标管理、分类分区及温湿度等管理,确保医疗器械质量。

3、督促员工搬运医疗器械时,严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求,规范操作。

4、领导本部门运输人员按照“及时、准确、安全、经济”的原则,组织医疗器械的运输。合理调配运力,采取必要措施防止破损、污染、混淆等事故发生;对有温度要求的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏措施,确保安全、快捷、准确地将医疗器械送达用户。

5、关注质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。

6、配合质量管理部开展本部门质量考核工作,对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。

7、加强车辆、库房场地、设施设备的建设和管理,努力提高储运能力,适应公司经营规模和质量控制的需要。

8、会同质量管理部、业务部门对购进医疗器械开展质量评审。

(九)医疗器械质量管理员岗位职责

岗位职能:

执行公司质量管理体系文件,做好医疗器械质量管理工作 岗位职责

1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。

3、负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。

4、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。

5、负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。

6、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。

8、协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10、了解本责任制的贯彻执行情况,及时向部门负责人汇报、总结成绩,找出差距,不断提高服务质量。

11、负责门店经营过程中产品质量管理工作,指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。

(十)、医疗器械养护员的岗位职责

岗位职能:

对在库医疗器械、设施设备正确养护 岗位职责

1、执行《产品养护管理制度》,对在库产品实施科学养护。

2、在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。

3、坚持预防为主的原则,按照产品理化性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,组织好产品的分类合理摆放。

4、负责对库存产品定期进行循环质量检查,一般产品每季度一次,近效期药品及易变产品应增加检查次数,并做好养护检查记录。

5、养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货,并通知质量管理部门予以处理。

6、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应的养护措施。

7、做好在库产品的效期管理工作,对近效期产品,应按月填报近效期产品催销月报表。

8、正确使用护养设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

9、自觉学习产品业务知识,提高养护工作技能。并建立养护档案。

10、定期进行养护情况的统计分析,总结库存条件对产品储存质量影响变化的规律,提供养护分析报告。

(十一)、医疗器械验收员的岗位职责

岗位职能:

及时、准确完成购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作 岗位职责:

1、严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序,规范医疗器械验收工作。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。

3、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。

4、验收合格的医疗器械,与保管员办理入库交接手续。

5、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,报质管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作。

6、规范、准确填写医疗器械入库验收记录及有关质量管理台账,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查。

7、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门,定期对验收情况进行统计分析和上报。

8、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能。

(十二)、仓库保管员职责

岗位职能:

承担本公司医疗器械的入库、储存、出库复核工作。确保医疗器械的数量准确和质量完好。 岗位职责:

1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

2、按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。

3、按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符。坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。

4、做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。

6、自觉学习仓储保管业务知识,提高保管工作技能。

7、配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。

8、凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。

9、发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报、审批处理。

10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。

11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压产品应控制堆放高度,定期翻垛。

12、发现有质量问题的医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理部处理。 根据处理结果,及时采取相应措施。

13、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。

(十三)、医疗器械采购员岗位职责

岗位职能:

保证购进医疗器械质量,为本公司提供需求医疗器械并最大限度降低成本。 岗位职责:

1、从合法的企业购进医疗器械,不与非法经营单位发生业务往来。

2、在本公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购货合同中必须按规定明确必要时的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。

3、分析销售,合理调整库存,优化医疗器械结构,为保证在库医疗器械质量打好基础。

4、落实购进医疗器械的退货工作。

5、掌握购销过程的质量状态,积极向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部门的质量否决。

(十四)、医疗器械销售员职责

岗位职能:

确保将医疗器械销售给合法的购货单位。 岗位职责:

1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业。

2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。

3、做好医疗器械销售记录。

4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。

5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报

(十五)、医疗器械内审员的岗位职责

岗位职能:

全面负责审核医疗器械各阶段的工作,接受质量负责人的委派,负责审核计划实施质量体系内部审核,并坚持公平、公证的原则。

岗位职责:

1、负责建立和完善公司产品质量控制程序和规范;

2、对医疗器械质量管理工作行使裁决权。

3、负责公司质量体系认证工作;.

4、负责对仓储区各类设备进行监控,并定期校验计量器具;

5、负责所购进的体外诊断试剂的验收及放行管理;

6、负责质量管理体系文件的发放、收回等过程的管理;

7、按相关法律法规要求,对体外诊断书试剂的购入、储存、销售及售后过程进行记录,并负责所有质量记录文件的编制及整理工作。

第8篇:医疗器械科科长岗位职责

1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.依法实施对医疗器械生产的监督管理,加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作;负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织实施药品gmp认证的初审工作。

9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。

14.监督实施中药品种保护制度。

15.完成局领导交办的其他工作任务。

第9篇:公司各岗位职责

总经理岗位职责

1、全面负责公司重大经营方针、战略目标的制定与决策;

2、全面负责公司的日常经营管理工作;

3、负责公司组织结构的设置或建立健全公司管理体系;

4、审定、批准公司管理制度或相关规定;

5、审核、签发以公司名义发出的各类文件;

7、处理各种事件或对外关系;

8、组织实施上级机关提出企业持续发展规划方案和各项工作;

9、提升公司企业文化建设水平,提高企业知名度、信誉度和信任度。

10、全面监督公司管理体系的运行情况;

11、负责公司财务管理、人事管理工作工作。 副总经理岗位职责:

1、参与公司重大经营方针、战略目标的制定与决策。

2、主抓公司安全管理,生产经营,人才储备,质量管理及5S管理的日常工作考核。

3、负责对公司业务流程、管理条例、岗位职责再造。

4、提出对公司的改革意见,拿出具体实施方案。

5、公司法律事务的处理。

6、负责编制公司年度预算计划,并实施;

7、参与重大项目的立项、实施工作。

8、负责公司客户的日常联系,处理好与使用单位之间的关系。

9、负责各生产环节的成本控制。

10、负责及时调整各岗位的人员。

10、及时组织完成总经理布置的各项临时任务。

人力资源部长岗位职责

1、负责公司后勤事务的管理,并协调公司各部门的有效运行;

2、协助经理做好公司总规划,为总经理提供有效的意见或建议;

3、完成经理交给的各项工作与任务;

4、制定公司各项规章制度,以规范公司管理,提高工作效率;

5、负责公司文件收发,人事档案管理,相关客户档案管理;

6、负责公司邮件分发,电话接听、纪录及客户接待;

7、负责协调公司与外部单位(政府、企业、事业单位)和上级部门的关系;

8、规划、指导、协调部门内人员的工作,使部门工作高效运行;

9、对员工及其他相关部门进行行政监督,并考核其的工作质量及数量;

10、根据公司实际情况引入适合可行的管理模式,使公司实现总体战略目标;

11、负责公司人力资源的规划,并进行人员招聘、面试、培训、考核。 生产部长岗位职责

1、负责制定各生产班组工作的工作流程、工作标准及应急预案。

2、负责生产系统日常管理工作,领导、监督和考核本部门各岗位工作,负责生产部员工劳动纪律、绩效考核、考勤(每月15日前将上月本部门考勤表交公司人力资源部),

3、负责检查车间安全、生产、环保、卫生、工艺流程执行率情况及安排工作的进展情况。对现场检查发现的问题当场纠正,(每日一次)重要问题及时向总经理汇报。

4、负责对公司生产班组规章制度的拟定、修改、补充、完善提出建议或意见,报总经理批准并备案;

5、定期主持召开生产例会(由各生产班组长或全体生产员工参加),安排开会内容、工作动态,传达公司工作安排、目标等,处理生产部日常工作中出现的问题,指出工作中的优点及不足,督促生产进度。每次会议应有记录备案,并将会议内容、会议落实情况或生产部存在的问题及时上报总经理。

6、负责编制生产部《生产记录表》《生产报表》(主要反映当月各种产品的生产量),本月初将上月的《生产报表》交供销部,督促检查生产进度、产品质量、生产计划的完成情况,保障生产订单按时完成。

7、协调配合公司安排的员工培训工作,负责生产部员工奖惩及合理化建议的审核工作,调查了解相关情况并做出处理、汇报,维护公司制度的公平、公正。

8、做好本部门相关的管理体系资料。

9、协助主管副经理对各种安全、质量、设备事故的分析、调查与处理并及时上报总经理。负责纠正措施与预防措施的审核并及时上报总经理。督促检查生产基础设施、生产设备、安全设备的维护、维修及保养。

10、负责本部门与其他部门工作的相互配合、协调及沟通,带领本部门人员

牢固树立全局观念,及时为客户提供满意服务。

11、负责安排运输车辆。

12、做好用户回访,对用户反映的问题及时提出解决方案。

11、完成总经理交给的其它工作。 财务科岗位职责

1、严格按照国家有关现金管理和银行结算制度的规定,根据稽核人员审核签章的收付凭证进行复核。检查出纳人员办理现金收付和银行结算业务的合法性。

2、检查核对现金账面余额与库存现金是否相符,银行存款账面余额与银行对账单是否相符,

3、严格按照财经法规、财务制度和费用计划报销费用,对违反抽和超过费用计划的,予以制止。

4、及时组织好债权、债务的清理工作。年终月末,对确实无法收回的应收款项和无法支付的应付款项,应查明原因,报总经理批准后处理。

5、拟订流动资金管理与核算实施方法,并组织有关部门贯彻执行。

6、编制现金收点计攻银行借款计划。

7、负责流动资金调度,组织流动资金供应,考核流动资金使用效果。

8、监督销售业务款项的结算。编制损益表,进行利润的分析和考核。提出扩大销售,增收节支和增加利润的建议和措施。

9、办理与税务有关的其它事务及公司税款申报及缴纳

10、完成领导安排的其它工作。

工会主席岗位职责

1、主持工会委员会的工作,制定工会工作计划和发展规划;处理各项重大问题的审议、决定以及决定的贯彻实施。

2、协调工会与党组织、行政以及其它组织的关系,使工会在公司的独立地位得到保障。

3、代表和维护职工利益,组织职工参加民主管理和民主监督,担负起职工代表大会和机构的任务。

4、代表本公司职工同行政签订集体合同或其它专项协议,并组织职工群众和工会组织,完成集体合同或专项协议中承担的责任和义务,完成公司各项工作。

5、组织职工群众对工会干部进行监督、评议,保障工会干部和职工的优良传统和廉洁作风。

6、建立健全符合任务要求的组织机构、组织制度和工作制度。

7、处理好各种外部活动和民事关系,维护工会小组的合法权益。

8、全面履行基层工会组织的各项任务。

9、负责公司的企业文化建设,掌握员工主要思想动态,倡导队伍的创新和团队精神,提升公司核心竞争能力。

10、完成总经理安排的其它工作。 区域主管负责人(塑料板)

1、根据生产进度制定生产的周计划表及日报表,组织开班前会及周三安全活动,负责本区域员工考勤。在每日生产安排中进行合理的调配,并监督计划的实施,努力提高生产效率。

2、解决本区域生产过程中出现的工艺技术问题,根据公司的安排和要求及时对员工进行安全技术培训。

3、生产过程中各环节的质量控制及质量问题的处理及品质的改变。组织、分析、解决生产工艺的工艺问题,并组织员工对新产品工艺进行试验。

4、结合公司要求对本区域员工进行业绩考核;并对新员工(轮岗员工)进行岗前培训、考评。

5、检查、监督车间内的生产计划执行情况,工作安全及防火情况。对生产过程中出现的异常情况及时解决。

6、组织进行生产过程中各类数据(日产量、材料耗用等)的统计,并进行合理的收集、整理、分析,为生产决策提供依据。

7、积极配合好各工序的工作协调,同时努力贯彻公司的有关文件精神的下达。做好员工的思想工作,稳定员工的工作情绪,提高员工的生产积极性。

8、解决材料的供应问题,及时申购生产材料。并及时对材料进行品审及质量分析,为更换材料提供出技术帮助。

9、根据生产任务完成状况,合理安排加班。

10、当车间内部出现生产人员不平衡,某些工序出现人员过剩,某些工序出现人员不足,及时进行人员调整。

11、负责督促检查本区域内的5S情况,并及时整改。 区域主管负责人(岚矿水处理)

1、组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业程序标准,经批准后监督执行。

2、组织实施车间生产计划:

(1)根据岚矿公司生产计划,组织制订本车间的生产作业计划; (2)负责按计划组织、安排生产工作,确保生产供水;

(3)合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率。

3、生产过程管理:

(1)主持召开本区域的班前会和周三安全活动,全面协调车间工作;

(2)对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;

(3)监督检查本区域员工的工作,对违规操作提出警告并指正;

(4)参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施;

(5)监督检查生产过程中的自检和互检,防止不合格品流入下道工序。 (6)完善各项原始记录,做好设备点检工作。

生产现场管理:

(1)建立现场管理制度,并指导培训现场管理知识;

(2)推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理;

(3)按时考核车间员工的5S执行情况,实施奖惩,确保制度得到落实。

车间生产安全管理:

(1)负责落实企业各项生产安全制度,开展经常性安全检查;

(2)控制关键要害部位,杜绝安全隐患,防止安全事故的发生;

(3)定期组织安全生产教育培训,指导员工安全作业。

车间生产成本控制:

(1)统计分析车间每日的生产情况,结合生产实际及时调整药剂投加数量,提高生产效率;

(2)统计分析车间的成本消耗,制定可操作性成本控制措施。

车间员工管理:

(1)组织本区域员工参加业务培训;

(2)配合人力资源部做好本区域员工考勤及工资核算等事宜。 (3)做好驻外员工的生活管理工作。

其他工作:

(1)负责协调与其他相关部门的关系;

(2)及时与上级领导和其他部门沟通,解决生产过程发生的突发事件;

(3)完成领导交办的其他任务。 区域主管负责人(天管包装线)

1、组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业程序标准,经批准后监督执行。

2、组织实施车间生产计划:

(1)根据企业生产计划,组织制订本车间的生产作业计划; (2)负责按计划组织、安排生产工作,确保生产进度;

(3)合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率。

3、生产过程管理:

(1)主持车间例会,全面协调车间工作;

(2)对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;

(3)监督检查车间员工的工作,对违规操作提出警告并指正;

(4)参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施;

(5)监督检查生产过程中的自检和互检,防止不合格品流入下道工序。 (6)做好各类原始记录。

生产现场管理:

(1)建立现场管理制度,并指导培训现场管理知识;

(2)推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理;

(3)按时考核车间员工的5S执行情况,实施奖惩,确保制度得到落实。

车间生产安全管理:

(1)负责落实企业各项生产安全制度,开展经常性安全检查;

(2)控制关键要害部位,杜绝安全隐患,防止安全事故的发生;

(3)定期组织安全生产教育培训,指导员工安全作业。

车间生产成本控制:

(1)统计分析车间每日的生产情况,寻求改善,提高生产效率;

(2)统计分析车间的成本消耗,制定可操作性成本控制措施。

车间员工管理:

(1)组织车间生产员工参加业务培训;

(2)配合人力资源部做好车间员工考勤及工资核算等事宜。 (3)做好驻外员工的生活管理。

其他工作:

(1)负责协调与其他相关部门的关系;

(2)及时与上级领导和其他部门沟通,解决生产过程发生的突发事件;

(3)完成领导交办的其他任务。 区域负责人(运输组、药剂组、纸管组)

1、督促检查班组对公司各项管理落实执行情况。

2、积极深入了解员工的思想动态,采取合理的措施确保车间的稳定。

3、督查各个岗位是否严格按照岗位操作规程运作。

4、随时检查各岗位的工作记录,协助搞好班组各项基础管理工作。

5、协助班组完成公司的成本控制目标,降低生产成本;

6、督促检查班组的生产安全工作以及安全规程的制定、落实和检查,负责督查各车间的安全防护和环保工作,深入贯彻公司的安全生产制度,确保安全文明生产;

7、配合班组长做好班组的人员安排和绩效考核工作;

8、根据公司部门的要求,协助班组长作好员工的岗位学习培训,提高员工的技术素质和技能;

9、协助班组长做好5S管理,创造良好的工作环境,以身作则,提高员工的素养;

10、协助运输组做好出车前和行驶中的安全管理工作。确保车辆的行驶安全。

11、做好公司安排的其它临时事宜; 区域负责人(端护圈组、木帘板组)

1、督促检查班组对公司各项管理落实执行情况。

2、积极深入了解员工的思想动态,采取合理的措施确保车间的稳定。

3、督查各个岗位是否严格按照岗位操作规程运作。

4、随时检查各岗位的工作记录,协助搞好班组各项基础管理工作。

5、协助班组完成公司的成本控制目标,降低生产成本;

6、督促检查班组的生产安全工作以及安全规程的制定、落实和检查,负责督查各车间的安全防护和环保工作,深入贯彻公司的安全生产制度,确保安全文明生产;

7、配合班组长做好班组的人员安排和绩效考核工作;

8、根据公司部门的要求,协助班组长作好员工的岗位学习培训,提高员工的技术素质和技能;

9、协助班组长做好5S管理,创造良好的工作环境,以身作则,提高员工的素养;

10、做好公司安排的其它临时事宜。 班组长岗位职责:

1. 安排员工作业,完成所负责的生产任务。

2. 指导员工操作,确保产品品质。

3. 组长监督产品质量,做到不合格产品不出厂。

4. 有计划培训员工技能,提升生产效率,维护凝聚力,提高生产能力。

5. 随时进行现场检查,发现问题及时处理,杜绝废品发生。

6. 严格执行厂纪厂规,监督考勤,公平处理,维护整体利益。

7. 根据订单安排,做好产前准备工作。

8. 负责原料和成品合理摆放。

9. 每天进行日清工作(清返工,清品质,清日产量,清人员,清物料,清工具) 。

10.组织每天的班前会布置当天的工作内容及安全要求。

11、组织召开周三安全活动并做好记录。

12、组织班组成员进行设备点检巡检工作,发现问题及时汇报并组织处理。

13、根据用户需求组织生产。

14、负责本区域的消防设施的完好,消防通道的畅通。

15、负责检查维护生产设备的防护装置保证安全防护装置灵敏可靠。

16、做好公司安排的其它临时任务。

班组成员岗位职责

1、在公司领导和组长的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司各项方针政策和规章制度。

2、严格遵守、认真贯彻落实公司各项方针政策和规章制度。

3、坚守生产岗位,遵守劳动纪律,保证完成和超额完成生产任务。自觉遵守公司各项规章制度,自觉服从工作安排。

4、严格按照产品工艺要求及操作规程进行作业。

5、强化品质观念和工作责任心,不合格产品流入下道工序。

6、按照要求精心点检维护保养设备,做到“三好”(管好、用好、修好),四会(会使用,会保养、会检查、会排除故障),正确、合理使用岗位工具,使设备经常处于良好状态。

7、认真遵守考勤制度,有事提前请假。

8、节约用电,用水,降低工具物料消耗。

9、增强效率意识,加强协调配合,确保当班生产任务的按时完成。

10、对各种材料、按规格、型号、批次等进行严格的分区放置并做好标记、保证数量的准确性。

11、做好5S管理,定置定位摆放现场所有设备、物料、工具,确保现场整洁、走道通畅。

12、随时检查消防设施,确保完好整洁,使用可靠。

13、按规定填写当班各项相关记录,并按时上报或整理各项表格填写 (记录须及时、工整、准确,字迹要清楚,签名要写全名)。认真做好交接班工作。

14、加强学习,努力提高技能。增进团队合作意识,加强内部团结和班组、工序间协调与沟通。

15、积极完成上级布置的临时任务。

第10篇:公司各岗位职责

部门岗位职责

董事长

一、召集、主持股东大会。

二、领导董事会工作,召集、主持董事会会议。

三、签署公司的重要合同、股票、债券及其他重要文件。

四、提名总经理人选,交由董事会讨论表决。

五、执行董事会决议,处理董事会权限内事务。向董事会提出有关重要工作的报告。

六、组织和指导公司的重大业务活动,并有权应急处置公司重大问题。

七、负责管理公司的长短期贷款和向公司内外筹集或出借各种资金,以及大额资金支出管理。

八、负责公司履行依法缴纳税费义务。 总经理

一、主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议。

二、组织实施年度经营计划和投资方案。

三、拟定内部管理机构设置方案、公司的基本管理制度,并制定具体规章。

四、提请聘任或解聘公司副总经理、总工程师、财务负责人;聘任或解聘公司管理人员及员工;统筹管理人事工作。

五、负责财务日常管理工作。按照财务管理规定负责审批财务开支,依法缴纳国家税收、合理统筹资金、努力提高经济效益。

六、推进企业文化建设,坚持以诚信为本,打造企业品牌,提升企业形象和信誉。

七、及时研究解决公司的重大事项,加强与有关部门的联系,理顺工作关系。

八、完成董事会决定的其他工作。 副总经理

一、协助总经理工作并及时向总经理汇报分管的工作;

二、总经理不在时,受总经理委托行使总经理授权;

三、指导和督促分管部门的工作,并对分管工作负责。

财务总监

1

一、负责公司的财务管理、资金运作,做好各项财务收支的计划、控制、核算和分析工作。

二、负责制订公司财务管理制度,并负责组织实施。

三、负责编制公司年度财务预算方案、决算方案;超过预算的,要报告公司总经理后,重新编制方案报批。

四、负责公司资金运作,做好资金筹集和应收款的回笼工作,合理调配资金。

五、负责对公司经营活动、资金动态、营业收入和费用开支等情况进行分析,定期向公司总经理报告。

六、负责审核监督各项经费预算及使用情况。

七、参与公司投资项目的论证与决策,并对其资金来源和经济效益情况提出建议。

八、积极完成公司领导交办的工作任务。

办公室

(一)办公室主任

1.主持办公室全面工作

2.负责做好公司内部综合协调工作。

3.负责公司各种公文的审核工作,对各类来文签署呈送意见,根据领导的指示意见,督促有关部门贯彻落实。

4.负责印章和公务用车的管理工作。 5.负责公司办公用品的监管和使用工作。 6.负责做好公司的人事管理工作。 7.负责拟定公司管理制度、岗位职责。 8.负责企业形象宣传和企业文化建设工作。

9.负责企业资质年检、晋升以及企业营业执照的年检、变更等申报工作。

10、负责做好各类文件、纪要、简报、报告等材料的起草工作,并按照文稿的审批程序办理。

11、负责企业经营管理战略的策划工作

12、统筹协调公司社保和工伤保险工作。

(三)文员

1.负责做好文件、合同、荣誉证书等资料的归档工作,并做好资质证书、营业执照的管理工作。 2.负责做好档案管理工作;负责办理档案借阅、借用手续,对被调阅的文件、档案须及时收回,防止遗失。

3.负责各部门资料的复印(因工作需要),以及相关客户资料的复印,并管理好复印器材、传

2

真机、扫描机等设备。

4、负责做好公文缮印和发送工作,并做好收文的登记、管理工作。

5、负责做好传真件、来函的接收,并及时提交收件人或领导批阅。

6、负责收集政策性文件和法律法规及行业动态等有关信息,提交领导传阅。

7、负责做好在公司内部召开的各类会议的会务工作,应在会前和会后及时整理好会议场所。

8、负责做好公司员工考勤工作,每月16日前对考勤、请假等进行统计,并将统计结果报综合部备案。

9、负责办公用品的领用,并做好领用登记。

财务部

(一)财务部部长 1.主持财务部全面工作。

2.负责与财政、税务、金融部门的联系。 3.负责办理银行贷款及还贷手续。

4.负责对重要经济合同和经济协议的研究审查。 5.负责组织检查库存现金和有价证券情况。

6.负责公司会计核算,做好资金收支的核算、报销、记账、编制报表、固定资产登记等日常财务工作。

7.协助综合部办理企业资质年检、晋升及营业执照的年检、变更等申报工作。 8.负责公司的工资、各种补贴发放及代扣代缴工作。

9.负责缴纳公司各项税费,并协调处理好与税费有关的各种关系。 10.根据董事会决议,编制年度经营成果分配方案,并负责向股东会报告。

11.负责做好公司的资产管理工作,定期进行资产清查和盘点,保证资产的安全和完整。 12.负责公司的会计凭证、会计帐簿、会计报表等会计资料的档案管理工作。 13.积极完成领导交办的其他工作任务。

(二)会

1.严格执行财经法律法规和财务管理制度。

2.负责建立总账、明细账、现金账等,并按核算对象建立会计账户,对开发成本、费用等进行核算、分配、摊销、预提等账务处理。

3.负责填制记账凭证,汇总记账凭证,复核银行、现金凭证,并及时记账。做到内容完整,数

3

字准确,摘要简明,账目清楚。

4.负责建立债权债务辅助账户,做到余额准确,债权债务清楚,并负责清理。 5.负责建立成本费用明细账,协助有关部门开展单位工程项目成本核算。

6.负责编制会计报表,按时上报月报表和年度报表,并编制合并会计报告及分析资料。 7.负责做好资产管理工作,定期进行资产清查和盘点,做到账物相符。 8.负责做好会计档案的管理,定期装订会计资料。 9.负责做好财务的数据和分析,并向领导提出合理建议。 10.做好公司财务的保密工作,维护整体利益。 11.积极完成领导交办的其他工作任务。

(三)出

1.严格执行财经法律法规和财务管理制度。

2.严格审核现金、银行收付凭证,支出凭证的报销要严格执行公司财务管理的相关规定。 3.负责做好现金、银行存款收支工作,及时登记现金、银行日记账。 4.负责做好现金日记账和银行日记账的核对工作,做到日清月结,账实相符。 5.负责按月核对银行存款余额,编制银行余额调节表,清理未达账项,做到帐帐相符。 6.熟悉现金管理、银行结算、银行信贷制度和各项费用开支标准。 7.做好公司账务的保密工作,维护整体利益。 8.积极完成领导交办的其他工作任务。

(四)统计员

1.负责做好各种统计报表的上报工作,做到表格不缺,指标不漏、时间不迟、数字准确。 2.负责做好催款工作,按照工作目标及本部门提供的欠款资料,组织、研究安排好催款计划,采取适当对策,达到应收款足额回收的目的。

3.负责鱼苗采购统计,成熟鱼苗开始销售的数量、价格并做好台账。 4.负责做好统计凭证、台帐、报表等档案的管理工作。 5.做好公司财务的保密工作,维护整体利益。 6.积极完成领导交办的其他工作任务。

总工办

总工(副总工)岗位职责

4

(一)、基本职责

1、贯彻执行有关法律、法规、标准、上级主管部门下发的政策性文件等。

2、依据施工规范、施工图纸、施工组织设计、施工方案等制定施工方案。

3、查询并获取与工程有关的最新的法律、法规、标准、规范等,并组织学习。

4、遵守项目的各项规章制度,执行公司《管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》等企业管理标准和相关制度。

5、对工程的技术、质量管理工作负领导和管理责任。

6、负责本岗位成本控制工作,控制材料的合理使用,杜绝浪费。

7、记载本岗位的施工日志,配合项目经理监督检查各岗位人员施工日志填写情况,并对汇总后的施工日志内容进行审核。

8、配合项目经理对施工现场各阶段的整体布置情况进行规划。

9、监督资料员做好文件管理工作。

10、完成项目经理交给的临时性工作。

二、技术管理职责

1、编制施工组织设计和重要的施工方案并组织方案的落实,及时检查施工组织设计、专项方案及相关措施的实施效果。

2、组织项目部各专业人员进行图纸会审,参与设计交底工作。

3、负责施工组织设计、专项施工方案、设计变更、分项分部工程和安全施工等方案交底或技术交底的编制。

4、组织办理设计变更、技术洽商,并协助造价员编制确认经济洽商及预算文件。

5、组织施工全过程的技术工作和工程测量放线工作,解决技术难题,处理工程的一般质量问题。

6、推广和应用“四新”技术、QC 成果,组织开展科技创新活动。组织制定并落实QC 小组活动计划。

7、制定创优施工方案并组织实施。

8、主持工程重要部位和工程技术资料要求的摄像和拍照工作。

9、督促指导试验员对有复试要求的材料及时取样、封样和送试,并对试验结果进行审核,不经复试或复试不合格的物资不允许出库使用。

三、质量管理职责

1、随时掌握工程质量情况,确保质量目标的实现。

5

2、针对工程特点,对关键工序设置质量管理点,制定相应的质量控制措施。

3、对施工过程中发现的质量问题,编制整改措施,组织各专业工长及施工作业人员及时进行处理,合格后履行签认手续;针对重复出现的质量问题组织制定纠正措施,并监督实施。

4、参与严重质量问题的分析处置工作,编制并组织落实处理措施。编写事故处理报告。

5、参加各专项检查、分项、分部工程及单位工程的竣工验收工作,编制工程竣工报告,组织申请竣工验收。

四、安全管理职责

1、编制各类安全技术措施,对危险性较大的专项方案须向公司申报进行专家论证,并组织专项方案落实情况的专项检查。

2、对施工现场环境因素、危险源识别的全面性、正确性负责审核。

3、参与环境保护、职业健康安全等方面事故、事件的分析处置工作。

4、协助安全员进行安全管理工作,及时纠正违章作业。

五、进度管理职责

1、编制总进度计划及阶段性、月、周、日进度计划。

2、当出现进度偏差时,应按现场实际需要调整施工进度计划。

3、协助生产经理审核工程分包单位的施工进度计划。

六、成本管理职责

1、对施工组织设计、各项方案和技术措施的经济性负责。

2、协助工程部、项目部、经营部一起进行工程结算。

工程部

工程部部长

1.主持工程部全面工作。

2、负责工程项目的设计方案和扩初设计方案会审以及施工图的审查。 3.负责审核施工合同条款内容,协助施工合同的评审和签订工作。 4.负责设计、施工、监理等单位的协调工作。

5 负责各工程项目的进度管理工作,建立各项工程管理制度及工作流程。 6.负责审核工程进度款、工程设计变更、工程联系单和现场签证。 7.负责审核建筑材料价格和工程预决算,合理控制工程造价。

6

8.负责组织公司各职能部门对公司各项目定期进行质量、进度、成本、安全抽检,汇总意见上报公司。

9.负责申领规划建设工程许可证、施工许可证;根据工程所需的办理相关手续。 10.负责工程项目保修期内的各类工程维修工作。 11.协助工程竣工验收工作。

12.督促施工单位做好安全生产、文明施工工作。

13.收到施工单位提供的竣工报告后,及时申请组织工程竣工验收,整理工程竣工资料。办理工程竣工备案手续,并在竣工验收后5个工作日内将工程竣工备案资料上报相关部门。 经营部

(一) 经营部长

1、拟定经营部相关业务的流程及规章制度 2 拟定并完善公司合同管理、招投标管理办法 3 拟定并完善公司工程预、结算管理办法

4 负责工程投标工作,主管报价编制,提出保本控制方案和经济对比分析

5 负责办理工程有关合同变更、索赔工作,及时审查与发包方协调调整工程价款,配合签订有关的补充合同

6 根据施工进度计划及技术措施,编制施工预算。 7 收集整理好竣工资料,编制施工决算 8 负责配合公司业务拓展相关工作

9 负责部门内部人员工作安排、考核工作,业务能力培训 10 完成上级领导临时交办的工

(二)预(决)算员

1、负责贯彻党的方针、政策和国家的法律、法规,以及上级的有关要求。

2、在项目经理的领导下,全面负责施工项目的工程预(结)算工作,及时办理和完成预(结)算工作,对项目经理负责。

3、参加图纸会审、设计交底及预(结)算审查会议,根据有关文件规定配合解决预(结)算中的问题。

4、认真贯彻执行公司施工图预(结)算及招投标报价工作管理办法。

5、参加领导安排的招投标会议。认真做好预(结)算会审纪要,对预(结)算中的定额换算、

7

取费标准、材料价差进行复核,发现问题及时反映,做到预(结)算工作的及时性和准确性,对自己所做的工作负责。

6、对施工过程中因设计变更产生的工程量(预算未包括和未包干的)要及时准确的掌握,为工程提供结算调整资料。

7、对在预(结)算工作中,发现的有关施工图纸的问题,应及时向技术负责人反映。

8、加强业务和专业知识的学习,不断提高业务技能,熟悉和掌握微机的使用,提高 实际的工作效率。

9、负责对市场进行调研、收集与产品有关的信息;负责了解顾客对产品的要求,并进行记录,传递给部门领导,组织产品要求评审。

10、负责本职工作范围内的信息沟通和持续改进。

11、完成领导交办的其它工作

设备安全部

(一)

安全部长(主管)

1.负责全面的安全生产工作,对本企业安全生产负具体领导作用。

2.负责组织安全生产检查,落实安全整改措施,及时解决处理生产安全隐患的问题。 3.负责组织调查、分析、处理伤亡事故和重大设备事故,拟定改进措施并组织落实。 4.负责处理安全科日常工作,制定安全培训和劳动保护措施计划,并督促项目部及有关部门按期实现。

5.组织协助有关科室和项目部制定或修改安全操作规程和有关的安全生产规章制度,并对规程、制度的贯彻执行情况进行督促检查。

6.负责日常的安全检查工作,发现问题及时督办和解决,发现重大隐患时,有权指令暂停生产,并上报总经理室研究处理。

7、定期对项目经理主管的施工项目进行绩效考核,牵头组织公司相关部门对在建项目的安全生产情况进行检查和督导。

8、完成公司领导交办的其他工作。

项目部

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(一)项目经理

1.认真贯彻执行《建筑法》、《安全生产法》及相关法律规章,建立健全项目部各项管理制度。 2.对项目工程进行人员组织管理,施工技术、质量、安全文明施工管理,外联协调管理以及竣工交验管理等。

3.精心组织工程项目施工管理,全面完成公司下达的施工生产任务及各项工程技术经济指标。 4.组织编制工程施工组织设计并进行施工技术交底,做好工程施工进度实施安排,确保工程施工进度按合同要求完成。

5.全面抓好工程施工质量管理,争创优质工程,树立公司良好形象。

6.合理组织、调度生产要素,保证工程质量、安全、文明、工期和效益目标顺利实现。

7.组织处理工程变更协商,及时办理各种签证、工程结算、工程款催讨及索赔工作,协助处理工伤事故纠纷,组织工程自检,配合甲方阶段性检查验收、竣工验收,组织做好工程完工退场工作。 8.组织做好工程施工台账以及安全资料的收集、整理、建档、交验等规范性管理工作。

9.树立公司利益至上的宗旨,切实维护公司的权益、形象与声誉,洁身自律,杜绝一切有损公司利益的行为。

10.主动解决工程施工中出现的各种矛盾纠纷,自觉接受公司相关部门的监督、检查及指导工作。 11.完成公司领导交办的其他工作。

(二)施工员

1.在项目经理的直接指导下展开工作,贯彻安全第

一、预防为主的方针,按规 则搞好安全防备措施,把安全工作落到实处,做到讲效益必需讲安全,抓消费首先必需抓安全。 2.学习、贯彻执行国家和建设行政管理部门颁发的建设法律、标准、规程、技术规范;熟习根本建立程序、施工程序和施工规律,并在实践工作中详细运用。

3.认真熟习施工图纸、参与编制各项施工组织设计计划和施工安全、质量、技术计划,编制各单项工程进度方案及人力、物力方案和机具、用具、设备方案。

4.参与图纸会审,理解设计意图,提出疑点、难点和利于施工的合理建议。

5.按设计图纸、施工方案和施工规范、规程、施工措施等向作业队进行书面技术交底并在实施过程中认真检查和贯彻。

6.严厉执行工艺规范、验收和质量验评规范,以及各种专业技术操作规程,制定质量、安全等方面的措施。

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7.严厉依照图纸、技术规范、施工组织设计进行施工,经常进行催促检查;掌握施工中的各种技术数据,及时解决规程质量和产品质量的技术问题。

8.做好现场资料的验收签证和管理;做好隐蔽工程验收和工程量签证。

9.催促施工资料、设备按时进场,认真核对检查进场材料、半成品、加工件的合格证和试验报告,并处于合格状态,确保工程顺利进行。

10.参与施工中的完工验收和交验工作;辅佐预决算员搞好工程决算。

11.协同项目经理、认真实行《建设工程施工合同》条款,保证施工顺利进行,维护企业的信誉和经济利益。

12.组织隐蔽工程验收,参与子分部项工程的质量评定。 13.完成项目经理交办的其他任务。

(三)测量员

1.认真贯彻执行国家和部颁的测量规范,负责本项目的施工测量控制及日常的测量工作。 2.测量的资料和原始记录应真实可靠,做到点位清、资料准,为施工提供准确数据。

3.能独立或联合完成工程控制网的测量工作,坚持测量的复测制度。各级控制测量必须严格按有关规范施测,并提出测量计算成果。

4.根据现场施工情况,向物资部门提供测量仪器的购置计划。 5.及时将测量资料和原始记录的装订成册和存档编号。

6.认真执行《测量仪器使用制度》,填写测量仪器台帐,定期仪器保养,防止仪器损坏,定期对所使用的仪器进行自检,自检记录妥善保管;以保证测量仪器的精确度。 7.坚持测量工作的自检、互检制度,杜绝重大质量事故的发生。 8.定期检查和维护控制桩位,防止损失和移动。

9.施工时跟班检查控制桩(点)情况。发现异常及时复测、矫正。浇筑混凝土前提供轴线复核点、标高控制点,并及时做好测量资料。

10.做好施工中的放样工作,放样前认真查阅图纸,复合计算结果,要求掌握常用的简单坐标和标高计算,熟练运用工程计算器中的计算程序,可以在现场进行简单的放样点位置增补工作。 11.内业要求能熟悉分类整理的各种施工放样资料和存档,准确存放各种新文档、资料。能运用电脑EXCEL、WORD、CAD等常用软件进行资料编辑和施工用图绘制。 12.及导临时交办的测量任务。

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(四)质检员

1.在项目经理领导下,负责检查监督施工组织设计的质量保证措施的实施,组织建立各级质量监督保证体系。

2.根据有关法令、标准、制度和规程,对工程的技术准备、技术交底、图纸会审、材料检验、施工操作、隐蔽工程及分项、分部、单位工程等进行质量控制。

3.强化质量意识教育工作,使全体人员牢固树立“百年大计,质量第一”和“质量终身负责制”的思想,协助施工部门和班组开展自检、互检、专检等工作。

4.严格监督进场材料的质量、型号、规格、监督各项施工班组操作是否符合规程。 5.提出工程质量通病的防治措施,提出制定新工艺、新技术的质量保证措施建议。 6.负责质量事故的调查和处理工作,随时掌握工程施工的质量动态,做好质量验评工作。 7.向每个施工班组做(质量验收评定标准)交底。

8.对违反施工程序,不按设计图纸、规范规程施工,使用的材料、半成品和设备不符合质量要求时有权制止。必要时有权责令其停止施工。

9.督促有关人员对计量器具、仪表设备的定期检查,发现不合标准的计量器具有权制止使用。 10.做好原材料,外构件的质量检测验收工作,对每月进度报表,行使质量否决权。

11.组织对工程实物质量和技术资料进行定期或不定期检查,对存在的质量隐患和通病及时发出质量隐患及整改通知书,并跟踪督促整改。

(五)技术员

1.组织领导本项目职工贯彻执行国家和公司颁发的质量法规标准,以及技术措施等,并在施工中进行严格监督检查。

2.认真熟悉施工图纸,提出图纸中存在的问题,搞好图纸的会审工作。

3.主持本工程施工组织设计的编制和重大技术交底的审定和核准工作,并督促实施。针对重大设计变更问题,负责联系解决。

4.做好各分部分项工程技术交底资料,向各班组进行技术交底。 5.大力支持专职质检员的工作,专职定期和不定期质量大检查。 6.指导和协调施工、测量、试验、质量等部门的工作。 7.收集、整理工程施工中的变更签证资料。

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8.做好分部、分项成本核算工作,按时结算各施工班组的分部、分项、分层、单项完成任务结算书。 9.组织本项目的交竣工验收工作。 10.完成项目经理交办的其他任务。

(六)安全员

1.在项目经理领导下,全面负责监督实施施工组织设计中的安全措施、并负责向作业班组进行安全技术交底。

2.检查施工现场安全防护、地下管道、机械设施、电气线路、仓储防水等是否符合安全规定和标准。如发现施工现场有不安全隐患,应及时提出改进措施,督促实施并对改进后的设施进行检查验收。对不改进的,提出处置意见报项目负责人处理。

3.正确填报施工现场安全措施检查情况的安全生产报告,定期提出安全生产的情况分析报告的意见。

4.处理一般性的安全事故。

5.按照规定进行工伤事故的登记,统计和分析工作。 6.同各施工班组及个人签订安全文明生产协议书。

7.随时对施工现场进行安全监督、检查、指导,并做好安全检查记录。对不符合安全规范施工的班组及个人进行安全教育、处罚,并及时责令整改。

8.在安全检查工作中不深入、不细致及存在问题不提出意见又不向上级汇报,所造成的责任事故,应承担全部责任及后果。 9.执行安全一票否决制。

(七)资料员

1、收集整理工程前后期的各种资料。

2、按照文明工地的要求、及时整理文明工地资料。

3、做好本工程的工程资料并与工程进度同步。

4、工程资料应认真填写,字迹工整,装订整齐。

5、填写施工现场天气晴雨、温度表。

6、登记保管好项目部的各种书籍、资料表格。

7、收集保存好公司及相关部门的会议文件。

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8、及时做好资料的审查备案工作。

9、完成项目经理交办的其他任务。

(八)材料员

1、材料员必须熟知各种材料的性能、价格、产地、用途、按照项目部提出的材料计划单在2日内及时采购回所需的材料,不得影响工程进度。

2、材料员应对所采购的材料质量负责,并对其购进的劣质材料所产生的后果负全部责任。

3、材料员要随时掌握好各种材料的市场动态,采购材料应货比三家、价比三处,购回的材料应物美价廉,购材料应有税务发票,票据北面注写用途及对方联系电话,票据上应有项目经理、材料员及保管员签字,方可报销。

4、按照项目部提供的优化材料计划单、在2日内及时租赁和归还,租赁和归还单据必须当日由项目经理签字方可结算,做到日租、日算、月结、对零星材料定期检查,督促整理归堆,杜绝材料浪费。

5、每月月底将本月所有的收料单收回、分类结算后,交项目经理审批、材料科长复核,交于会计处挂账。采购材料应遵循优质价廉的原则,严禁弄虚作假、贪吃回扣或购进劣质材料。

6、必须服从项目经理的安排,服从材料科长的监督,配合好各施工班组及保管员的工作。 做好材料成本核算工作,核算预算量与实际用量的差额,核算预算价与实际价的差额,核查工地材料的用量及消耗、损耗情况。

7、积极督促、检查收料员、库管员、门卫三人的工作内容。

(九)仓管员

1.对每次进出库的材料数量、品种、质量都必须严格检查,做到进出库的材料数目明确,账目明了,不得给工人乱记,如发现此现象,一律罚款100元以上,并批评和教育,严重者开除。 2.保管员不得将库房里的材料、机具等东西向施工场外或别的工地人使用,如发现此现象,一律罚款100元以上,并批评和教育,严重者开除。

3.对入库的材料,例如水泥、钢筋、砂、石子、电器设备、电线、水暖、管道等必须有出厂合格证及检验报告,进货数量必须明确,不得将不明确的材料入库。 4.严格执行交接班制度,不得迟到,擅自离开工作岗位,交班要清楚。

(十)门卫员

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1.对所有进场的人员必须检查是否有工地通行证(出入证),不得将可疑人物进入施工现场。 2.严格执行交接班制度,不得擅自离开工作岗位,交班要清楚,在本班范围内下班时要同接班人员全部交代清楚方可下班。

3.对工地外出物资的检查,制止在工地拣旧物资及摆摊售货。

4.如出现工地工具丢失等现象,追究责任到门卫时按规定索赔丢失的物资,并予以相应罚款和批评教育。

5.不得擅自让外人使用工地的工具及其它物品,如发现一律不发所得工资并开除出工地。

第11篇:医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度

医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能,提高医疗设备的效益,做好医疗设备的维护供应管理工作,更好的为医教科研服务,特定本制度。

一、设备科管理人员,必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量,精打细算节约开支,做好仪器设备的维护供应管理工作,严格把关,防止乱用滥领物资浪费现象。

二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备,使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货,调配供应。

三、凡购新仪器设备,必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备,必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库,建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题,要及时向有关部门报告,并按规定进行处理。(如:索赔、退货等)。

四、仪器设备要按照其功能性质,用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续,做到帐物相符,并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。

五、对失去效能的各种仪器设备,一定要按照规定办理报废手续。注销财产册,报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。

六、设备科管理人员必须分工包干,经常深入科室,调查。了解医疗设备的使用,管理情况,发现问题要及时处理,并向院长报告情况。

七、对外申请用款,报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务,要严肃认真,对外签订合同,必须先汇报管线院长后,再由院长签订合同,认真履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题应及时向订货单位(如质量、数量)退换或索赔。

八、遵守医院各项规章制度,劳动纪律,坚守工作岗位不旷工,不迟到早退。对科室提出的问题,要热情给予解决,不能解决的要讲明理由,解释清楚。

设备科采购制度

一、在院长和管线院长领导下负责全院的医疗设备、进口设备业务联系工作,其工作必须向院长负责。

二、认真作好计划审批工作,做到先计划后购进,避免物资浪费现象。

三、严格遵守院财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务要严肃认真,对外签订合同,必须先汇报管线院长后,再由院长签订合同,认真履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题应及时向订货单位(如质量、数量)退换或索赔。

四、树立为临床第一线服务的思想,急科室之所急,对医疗、教学、科研等急需的设备器材,必须全力以赴,积极采购,不得拖延。

五、采购人员应牵着勤俭办院的精神,时常掌握市场信息,为医院采购质优价廉的物资。

六、在整个采购活动中,必须遵纪守法,廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

设备维修组工作制度

一、在设备科领导下,负责全院医疗设备、器械的验收、安装、维修工作,保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

二、维修组长负责领导本组各项工作和组织全院设备维修、安装、验收,设备的鉴定报废、设备零配件采购等管理工作。

三、维修人员应积极地完成本人分管职责范围内的工作,并本着互相支持协作,互相学习、取长补短的精神,搞好维修工作。

四、坚持每月一次到各科室巡回维修,检查抢救仪器设备,督促检查设备使用,保养情况,发现问题及时报告和酌情处理,并作好文字记录。

五、验收精密、贵重仪器设备,必须会同有关部门进行验 收调试。同时认真做好验收记录报告,发现问题应及时向 有关部门报告,按规定进行处理。

六、大型贵重精密仪器设备维修后必须进行文字记录,记载维修日期,故障现象,修复过程零配件消耗等项目。装入该设备的技术档案,以便了解设备的历史状况。

七、维修人员应牢记树立为医疗、教学、科研第一线服务为己责的思想,急科室所急,遇抢修任务应立即予以抢修。为其提供优良服务态度和质量。同时维修人员应努力提高自己的业务水平和维修技能。积极开展科研与技术革新活动。

八、上班工作时间不得接纳维修私人家用电器设备和挪用公用材料和零配件。

九、坚守工作岗位,严格遵守医院各项规章制度,认真执行各种仪器设备维修操作规程,做到安全生产。保持维修现场的整洁卫生。

计量管理制度

为了贯彻落实《中华人民共和国计量法》,加强计量监 督管理,保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性,有利于生产贸易和科学卫生技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、医院、病人的利益。为使我院正确使用、落实计量法,特制定如下制度。

一、医院领导思想上重视,把执行计量法摆到日事议程,以身作则,带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。

二、全院各科室负责人要严格要求,经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法,做到及时发现问题及时汇报、及时纠正。

三、严格执行国家计量法,一律采用国家规定的计量单位。做到处方、病历、验单、文书、报告等书写正规,文字清晰,计量单位填写准确无误。

四、采购人员做到不采购不符合计量法的医疗计量器具及药物。

五、国家规定强检的计量器具,定期与计量局联系进行周期性检查或送检。确保计量器具的准确性。

六、维修人员定期检查计量器具,对不符合计量要求的器具要及时维护、及时送检并更换。

七、各科兼职计量员要经常检查本科室计量器具及执行计量法情况,发现问题及时汇报、及时纠正。

医疗设备招标采购管理制度

一、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。

二、购置医疗设备前,必须上网查看设备的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件的真实性与有效性,并详细了解市场价格,不得购置无证和劣质产品,严格把好质量关。

三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购,应做到公开、公平、公正。开标全过程应有政府主管部门现场监督。

四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

五、设备科应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保证临床需要。

六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

七、对违反规定造成严重后果的,将追查有关人员的责任。

医疗设备的论证制度

一、医院大型仪器设备的添置与更新计划,按计划进行,计划外的设备仪器和特殊情况急需的仪器设备需由院长办公会议决定。

二、使用股(科)室要写出仪器设备购置或更新的申请报告,包括仪器设备的论证、型号、规格、功能、作用,参数要求和咨询的价格,以及社会效益与经济效益分析。

三、根据医院发展及科室工作需要,设备科对科室申请购置的设备进行市场调查,把调查结果报院领导班子讨论决定或管线副院长。

四、院长审批并签署最后意见。

五、器械设备科按仪器设备招投标的要求逐级上报有关部门审批后,再委托政府采购中心或采购代理机构进行招投标。

医疗仪器设备使用效率分析制度

一、医疗设备使用效率是作为仪器效能的衡量指标。提高仪器设备的使用率是充分发挥设备的使用价值,减少仪器设备资金占用比重,获得较好的经济效益的一个有力措施。

二、医院的诊断仪器和治疗仪器设备类均需进行定期对其工作效率的分析。

三、诊断和治疗类仪器设备需进行工作效率效益分析的仪器由医院设备管理委员会指定,器械设备科会同使用股(科)室定期收集和上报仪器设备工作量。

四、诊断和治疗类的仪器设备使用的科室每月要把该部仪器设备的工作量上报给器械设备科。

五、器械设备科每季度或半年要把各股(科)室上报的工作量以股(科)室为单位,对每部仪器设备进行工作效率统计和效益分析,定期把分析情况呈报院领导。

医疗设备验收调试制度

新购置的医疗设备由厂家工程师负责安装调试至正常使用,并培训工作人员掌握操作后,设备科与维修人员和使用科室负责人协同完成设备的验收。

设备验收包括数量验收和质量验收,以合同为依据严格执行。 验收过程中应持认真负责态度,填写验收报告卡,贵重仪器设备应填写档案。验收完毕,发给使用部门仪器设备使用登记本。

器械设备科人员会同技术人员在验收调节器试完毕后,应督促使用科室制定操作规程和注意事项后,方可将仪器正式投入使用。

仪器设备维修保养制度

一、仪器设备的使用人员、保管人员和维修人员应树立主人翁精神,爱护国家财产,自觉遵守有关规章制度。

二、仪器设备的维修保养应严格按照规定的程序进行,有关人员在进行保养,调校和维修工作以前,应首先熟悉仪器的性能、结构、使用方法、保养和调校方法,以及维修程序。

三、仪器设备的保养,调校工作由各(股)科室派人负责,必要时会同电工或维修人员共同进行,仪器设备的维修工作由器械设备科统一安排实施。

四、仪器设备一旦出现异常或发生故障,使用人员应立即关机观察,采取措施防止故障扩大,然后通知器械设备科组织维修。

五、器械设备科接到需要维修设备的通知后,应立即安排并组织维修,以满足临床、教学、科研的各种特殊需要。

六、有关人员在进行保养,调校和维修工作时要做到安全、可靠,严防各种事故发生。

七、各种仪器设备进行保养维修完毕后,有关人员应自觉按照技术档案中规定的内容认真填写,并记录在仪器设备使用登记本上。

大型精密医疗设备定期维护保养制度

为了确保医疗设备,特别是大型精密医疗仪器处于正常运转状态,充分发挥其在临床上的使用效率,延长其自然寿命,必须将维修工作的重点逐步转移到日常维护保养方面,仪器设备的维修应以预防为主,特制定维护保养制度如下:

(1)对大型精密医疗设备定期进行检查,及时发现其异常现象,维护保养周期暂为一年一次,做到有计划地安排检修(保养周期有特殊要求的另在单件细则中注明)。

(2)制定单件万元以上医疗设备定期保养维修细则,按期逐项进行。‘

(3)用相应的检测手段对其各种技术参数进行监测,并采取维护、调试与预防措施,使仪器的故障率降低。

(4)要求每次对仪器设备进行保养及维修有完整的记录,认真登记检测数据及调试结果,作为以后维修保养的参考依据。

(5)在本制度执行中争取不断完善和改进检测手段,提高检测的准确性和可行性。

(6)随着本制度的执行,根据实际情况对各单件保养细则进行合理的修改。

医疗设备更新制度

下列设备可申请更新:

1、已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

2、结构陈旧、性能落后,严重丧失精度,不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

3、严重影响安全,可能引起危险事故,且不易修复改装者。

4、由于新技术、新设备的出现,更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益及技术效益的。

贵重仪器设备使用常规

一、贵重仪器设备,严禁不熟悉仪器性能者使用。

二、贵重仪器设备的保管注意事项:

1、应将仪器放置在干燥、通风、防火的地点,切勿让仪器受气压、温度、潮湿、日光、尘土、盐分、酸碱物等侵害。

2、使用完毕后,应对仪器设备外观及使用附件进行清洁确保设备整洁卫生。

3、将仪器放置平稳,避免仪器在搬运中倾斜、振动、受撞击。

4、严禁与化学品及能产生有害气体的物品存放在一起。

三、贵重仪器设备使用前注意事项:

1、检查仪器的插头、正负极性、设定范围及检查、治疗需要的数值是否正常,以备准确启用;

2、注意电源电压、频率和最大电流值是否正常;

3、注意电源的正负极性是否正常,仪器是否接好地线;

4、检查仪器所有的电缆是否安全,正确接好。

四、贵重仪器设备使用中注意事项:

1、注意不要超过诊断、治疗时间及用量的规定;

2、监视仪器的整体运行状态,自始至终观察有无对患者异常的情况;

3、一旦发现仪器有故障或出现异常现象,应保证在患者安全的状态下,停机并采取适当的应急措施;

4、严禁将仪器放置在患者能够接触到的地方。

5、仪器设备在使用运行中,严禁搬动。

五、贵重仪器设备使用后注意事项:

1、按照特定的操作顺序,将操作开关、数字显示盘等恢复到结束状态,切断电源;

2、应注意,小心的拨下仪器电源线插头;

3、仪器的保管应参照本常规第二条;

4、仪器的附属品、电线、导线等,使用后应及时清洁,整理放好,为下次使用做好准备。

六、仪器出现故障时,请勿乱动,应及时详细的记录故障现象,并请特定的技术人员来维修。

七、不得私自改变医疗仪器设备的性能。

八、保养注意事项:

1、对仪器设备及公共部件应定期检查保养。

2、对长时间末用仪器,使用前应确认仪器是否正常,只有在仪器正常时才能使用。

医院医疗设备应急调配机制

为切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力等的保障工作,保证应急工作需要,全院特建立应急协调制,以提高装备水平,保证工作顺利进行。

1、全院所有医疗设备平时分开管理,急用时统一调配。

2、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备,以备应急状态下紧急使用。

3、应急状态下,设备和器材采取先调拨,以最快的速度保障。

4、应急状态下,设备的维修采取先维修,后报告的形式,以保证技术需求。

5、应急状态下,设备科可临时调配其他科室闲置的设备供应急保障使用。

器械设备报废制度

凡符合以下条件之一者,婴以报废处理:

已达到或超过使用年限,且无修复价值的仪器设备。 主要结构陈旧、性能落后、严重丧失精度、故障频繁,不能满足质量要求,又无法修复的仪器设备。

产品设计先天不足,经调试超过一年仍不能投入正常运行,又不能改装利用的仪器设备。

严重影响安全,且不宜修复改装的仪器设备。

主要器件损坏,维修费用过高且无维修价值的仪器设备。 因事故或灾害造成严重损坏,无法修复的仪器设备。 不符合感染管理或造成严重公害的仪器设备。 设备科主任职责

在院长的领导下,负责领导本科各项工作;

负责组织全员医疗仪器设备、器械的采购、供应、设备维修保养管理工作,保证医学、教学、科研、预防工作的顺利进行;

审查各科室提出的医疗仪器设备、器械的请购计划,组织有关人员好汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施;

了解检查各科室对医疗设备、器械的需求和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理;

组织有关人员对购入、投入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器的管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应用效能;

掌握本科人员的工作、思想情况,并向院长提出晋升、奖罚意见;

副主任协助主任负责相应的工作。

设备维修组组长职责

一、在设备科主任领导下进行工作,负责组织本院医疗设备维修保养、安装、验收、设备鉴定报废及本组行政管理工作,组织部分设备零配件的采购,并指定专人保管。负担一定维修任务,其工作必须向科主任负责;

二、经常了解,检查本院医疗设备的使用情况,组织本组人员深入科室巡回检修,并作好记录,发现问题及时报告;

三、负责组织本组有关技术人员进行新购设备安装调试工作并作好记录;

四、对全院失去效能,没有维修价值的需要报废医疗设备,组织有关技术人员进行鉴定,按照有关规定办理报废手续;

五、各种需要维修的仪器设备,应督促检查各类技术人员在职责范围内尽快予以修复,不得拖延;

六、指导各类技术人员学习业务技术,提高维修技能。并向主任提出合理化建议,组织技术人员开展科研活动和技术革新;

七、模范的执行各项规章制度。以身作则,搞好本组团结协作,做好本组人员政治思想工作。

付组长协助组长工作,履行相应职责。 工程师(助理工程师)岗位职责

一、在设备科主任、组长领导下工作;

二、负责全院医疗设备、贵重仪器、复杂凝难故障的维修,并帮助和指导技术员、技术工人工作;

三、负责全院仪器设备的维修保养、安装调试、验机(收),并提出对仪器设备的性能鉴定和报废鉴定意见;

四、开展技术革新和科学研究。努力学习业务,提高维修技能,向组、科提出合理化建议;

五、严格遵守操作规程和安全规则,做好安全生产带领作用,团结协作,做好本职各项工作。

技术员、技术工人岗位职责

一、在组长领导下,负责所分配职责范围的医疗设备维修、安装、调试报废鉴定工作;

二、各科送修的仪器设备,应尽最大的努力尽快予以修复,不得无故拖延,并认真做好维修记录;

三、在维修过程中遇到技术难题,应及时向组长报告,共同研究予以解决;

四、.遵守劳动纪律,上班不迟到早退,遵守医院各项规章制度,爱护检测仪器和工具,节约原材料;

五、严格执行设备维修操作规程。做到安全生产,努力学习业务知识,提高维修技能,参以各种科研与技术革新活动;

六、服从设备科主任和组长工作安排以及技术指导。

采购人员岗位职责

—、在主任领导下负责全院的医疗设备采购及进口设备业务联系等工作,其工作必须向主任负责;

二、对外签订合同,申请用款。报销工作要严格遵守财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务,签订合同,要严肃认真,履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题及时向订货单位(如质量数量)退换或索赔;

三、树立为医疗第一线服务的思想,急科室所急,对医疗、教学、科研急需的设备器材,必须全力以赴积极采购,不得拖廷;

四、采购人员应本着勤俭办院的精神,时常掌握市场信息,为医院采购质优价廉的物资;

五、在整个采购活动中,必须遵纪守法,廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

计量管理人员岗位职责

根据“中华人民共和国计量法”和“中华人民共和国计 量法实施细则”以及“医疗计量器具管理办法”有关条文规定,设立专职人员统一管理全院医疗计量工作,基本职责是:

一、在计量管理机构的领导下,负责全院医疗计量器具管理工作,其一切工作必须向领导部门负责;

二、应熟悉并认真贯彻执行计量法律、法规和规章,建立 和健全全院医疗计量器具的管理制度;

三、应努力学习计量器具专业知识,掌握一定的检查规程和技术,积极推行法定计量单位;

四、负责全院医疗计量器具登记造册,建立帐卡,按申请周期检定;

五、负责全院医疗器具的订购审查,购进验收入册,申请强制检定。对失准的医疗计量器具联系维修,审查报废;

六、对国家规定的强制检定的医疗计量器具的使用,加强管理,制定相应规章制度,保证按周期进行检定;

七、遵守医院的各项规章制度和劳动纪律,经常深入科室了解医疗计量器具使用情况,发现问题及时向领导报告和酌情处理。

第12篇:医疗器械公司

疗器械企业利润总额排名

来源:中国医药报

排名 企业名称

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司

4 微创医疗器械(上海)有限公司

5 山东淄博山川医用器材有限公司

6 苏州碧迪医疗器械有限公司

7 瑞声达听力技术(中国)有限公司

8 航卫通用电气医疗系统有限公司

9 上海德尔格医疗器械有限公司

10 欧姆龙(大连)有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司

12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13 浙江大学医学仪器有限公司

14 鸿邦电子(深圳)有限公司

15 双鸽集团有限公司

16 广州骏丰医疗器械有限公司

17 通用电气医疗系统(中国)有限公司

18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司

19 深圳迈迪特仪器有限公司

20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

21 上海阿洛卡医用仪器有限公司

22 山东新华医疗器械集团

23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

25 北京万东医疗设备股份有限公司

26 福建梅生医疗科技股份有限公司

27 挪度医疗器械(苏州)有限公司

28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

29 上海西门子医疗器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 无锡祥生医学影像有限责任公司

32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司

33 上海美华医疗器具股份有限公司

34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司

36 北京周林频谱科技有限公司

37 大连库利艾特医疗制品有限公司

38 上海医疗器械厂有限公司

39 汕头超声仪器研究所

40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

41 天津哈娜好医材有限公司

42 北京蒙太因医疗器械有限公司

43 武汉康桥医学新技术有限公司

44 西安西京医疗用品有限公司

45 上海安亭科学仪器厂

46 戴维医疗器械有限公司

47 深圳市威尔德电子有限公司

48 天津东华医疗系统有限公司

49 河北路德医疗器械有限公司

50 珠海市和佳医疗设备有限公司

第13篇:医疗器械库房管理人员岗位职责1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系,解决存在的问题。3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、X光胶片等,到货后便及时通知领取。5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。7.常用器械库要有三个月St存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。10.管库人员每月要争取1~2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。对照上一年原、收、付、存表写出小结。12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。管库人员不得向外泄露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放私人物品,禁止库房内吸烟和存放易燃物品。

第14篇:医疗器械设备使用人员岗位职责

医疗器械设备使用人员岗位职责

1.对使用的医疗器械设备,制定相应的管理制度、操作规程,做到专人负责,具体落实。

2.配合器械科进行医疗器械设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等各项日常维护。保障医疗器械设备处于良好、安全的运行状态。

3.掌握器械设备的性能、使用,进行应用功能的开发。

4.负责医疗器械设备使用中的可疑不良事件的登记报告工作。

5.做好设备的配件登记,使用管理工作。

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