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篇:药厂工艺员岗位职责

药厂工艺员岗位职责

【篇1:制药企业岗位职责制】

制药企业岗位责任制 1、目的:

明确公司各级人员职责。 2、范围:

本公司各级人员。 3、职责:

本公司各级人员。 4、内容:

4.1总经理岗位责任制

4.2制药厂厂长岗位责任制

4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 4.2.2

4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司 下达的各项任务。

4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 4.4质保部经理岗位责任制

4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。

4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。

4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。

4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。 4.4.2 qa员岗位责任制

4.4.2.1 协助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。 4.4.2.6负责产品质量方面的统计,分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。

4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。

4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

4.4.3.1质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。

4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。

4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。

4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。

4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。

4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。

4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。 4.4.3.2qc员岗位责任制

4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。

4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。

4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。

4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。 4.5gmp办公室岗位责任制

gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。 4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。

4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。

4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。

4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。 4.5.2gmp办公室主管岗位责任制

4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

【篇2:工艺员岗位职责】

车间工艺员职责

1、目 的:建立车间工艺员职责范围,保证车间生产的正常进行 2、适用范围:生产车间 3、责 任 者:车间工艺员 4、直接上级:车间主任 5、工作职责

5.1、车间工艺员对车间主任负责,在车间主任领导下,负责本车间的生产技术质量管理工作;在业务上接受公司技术质量部的领导; 5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作,批准后组织彻底执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责;

5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。

5.4、参加制订(或修订)中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责; 5.5、根据生产计划,负责下达生产指令和处方,对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责;

5.6、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责;

5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责;

5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。

5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案;

5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;

5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,定期组织召开技术质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施;

5.12、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告;

5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作; 5.14、负责车间gmp认证工作; 5.15、负责参与车间的绩效考核; 5.16、接受上级领导和部门的考评;

5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作;

5.18、制止不合格的原辅料投入生产;对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库;

5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚;

【篇3:车间工艺员岗位职责】

车间工艺员岗位职责

职责概要:

根据工艺方案,协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程,解决产品生产中的工艺问题,保证实习生产活动正常运行。

职责: 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计,组织实习车间工艺审核,设备、工装模具调配。

2、协助实习车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。

3、审核车间工艺方案,按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据。

4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产。

5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行。

6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,检查并指导员工填写好、用好记录,定时收集、整理、装订、归档。

7、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。

8、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化

建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。

9、负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。

10、负责组织技术分析工作,重点是质量、效率、定额等方面,每月分析各技术经济指标波

动的原因并对各岗位进行考核。

11、及时完成上级交办的临时任务。

职业技能指导中心 2010-1-27

第2篇:工艺员岗位职责

工艺员岗位职责

1、负责工艺参数制定与下达以及监督检查对工艺参数的执行情况; 2、负责监督原料树种的配比,原料的含水率测量,控制和调整削片质量的好坏,飞刀与底刀间隙的测量(如换刀时在做其它调整可要求操作人员测量)、喂料辊高度、判断飞刀与底刀的磨损情况; 3、负责对纤维形态、含水率、施胶量、固化剂量、固化剂浓度、施蜡量、化蜡温度的监督与指导; 4、负责对分选、铺装、成型、预压效果的调整和记录; 5、负责板坯的喷水量、脱模剂用量; 6、负责协同铺装、压机巡检人员对成型网带、预压排气带、压机小皮带、钢带的日常巡护; 7、负责更改生产规格时对各项工艺参数的修改于调整; 8、负责产品质量波动时指导操作人员对各项参数的修改与调整; 9、负责停机时监督和检查干燥管道、各类喷头、过滤网、分选机、铺装、磁选器的清理; 10、负责产品出现外观质量缺陷时的各项调整; 11、负责产品出现理化性能不合格时的各项调整; 12、负责启机时协助操作人员对各项参数的调整; 13、工艺员对各项参数的调整要与操作人员及时沟通,以免发生误操作; 14、工艺员必须按时填写巡检记录及交接班记录,做到记录数据详实准确,上下交班详细明确; 15、工艺员要每天定时进行巡回检查,发现问题及时查清原因,并向有关人员提出解决及整改措施。随时检查生产运行过程中的质量控制情况,及时发现各工序存在的质量隐患并及时调整; 16、工艺员要对各类生产工艺基础数据进行统计,建立工艺台账,并进行月生产产品质量工艺分析; 17、工艺员要树立较强的质量意识,严把质量关,充分认识到自己既是工艺员又是质检员,对自己认为没有把握的产品要及时通知相关人员检测,对不合格产品坚决降等。

第3篇:工艺员岗位职责

工艺员岗位职责

1、根据工艺方案、工艺流程的设计,组织车间工艺审核,设备、工装模具调配;

2、参与新产品的设计开发,协助车间制定新产品的试制工作计划,对准备工作和修改工作实行管理,审核设备工装的使用,并检查设备及工装生产要求符合性;

3、协助车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题;

4、审核车间工艺方案,按工艺流程设计填写生产和装配工艺卡,对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据;

5、协助工艺主管编制工艺手册、质量控制点指导书等工艺文件,培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产;

6、协助车间按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行;

7、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,检查并指导员工填写好、用好记录,定时收集、整理、装订、归档;

8、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。

9、参加制订(或修订)半成品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行。

10、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。

11、负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。

12、负责组织技术分析工作,重点是质量、效率、定额等方面,每月分析各技术经济指标波动的原因并对各岗位进行考核

对工艺员的要求是:对产品要做到精通,熟悉产品的结构、原理、以及保养等

第4篇:工艺员岗位职责

工艺员岗位职责

一 职责

对分管班组全部技术质量工作向技术副主任负全责。

主要工作任务

1负责班组安全工作的制度建设,制定人身、设备(设施)、产品安全规程。

1 对项目的加工图纸进行工艺评审,提出书面评审报告;编制指导操作的工艺文件(设备如何用,活如何干;提出送检、检验标准)。

2 为操作人员的现场作业提供书面技术文件,进行相关培训和指导。

3 掌握生产信息,于工件到工位之前做好工艺准备,为按期交付产品提供技术条件保证。

4 处理用户反馈,对交付产品是否满足用户要求负责。

5 负责新工艺开发和技改。不断对工艺文件进行修订和完善,对设备、设施进行维护和改造;改善作业条件,提高产品质量,降低生产成本。

6 对分管岗位作业人员的技术能力进行考核。

7 按期完成车间交办的其他工作。

二 权限

1 岗位作业人员调动建议、否决权。

2 分管岗位绩效工资30%的分配权。

3 分管岗位作业人员奖罚建议权。

三 报酬与奖罚

1当月班组无质量事故,绩效系数为6.5。

2转序产品出现质量事故,负责事故归零。受到口头批评,当月绩效系数为5;受到通报批评,当月绩效系数为4;受到罚款处理,承担经济损失。

3根据取得阶段性成绩或出现问题的大小,车间适时进行适当奖励或处罚。

四 接口关系

1缺人手—班长。

2技术质量—技术主任。

3交接手续—技术主任。

4设备维修—调度。

5技改—技术主任。

6材料—办事员。

7安全—车间主任。

五 上岗条件

1车间正式在册职工。

2身体健康,能全身心投入工作。

3有能力为按期交付合格产品提供技术条件保证、不断推动班组技术进步。

4服从大局,有群众基础。

六 产生办法及任期

1本人提出书面申请或班组三人以上推荐。 2班组二分之一以上员工认可。

3同等条件下,从事过技术工作的优先。

4车间主任择优任命。

5任期二年。

七 下岗条件

1工作长期无起色。

2工作有重大失误,且纠正不力。

3班组二分之一以上员工不认可。

4一年内通报批评及以上事故累计三次找不到责任者。

八 考核(每半年进行一次)

1个人写出工作总结。

2员工进行民主评议。

3征求相关部门意见。

第5篇:工艺员岗位职责

工艺员岗位职责

1、严格执行各项规章制度和工作纪律,树立为生产服务的观点。掌握机床的基本性能和加工能力,具备机械和电器的基本知识。

2、绘制零件加工图和编制加工工艺,选择零件的加工刀具,设计工艺装备及专用量具。负责物料消耗定额,提供材料、外购外协件的清单。熟悉工时的计算方法,根据工艺要求确定相应工序的准备时间和加工时间。

3、深入实践,对生产车间现场、外协件加工现场及时跟踪、指导服务,解决所出现的工艺问题,负责生产工艺的改进完善。对出现因工艺问题造成超差、报废品,要承担责任。

4、负责工艺技术标准执行情况的监督检查。协助生产部门组织生产工人学习岗位 职责及其它有关标准文件,要求生产工人严格按照工艺规程和岗位安全操作规程生产作业。发现有违反的行为可令其改正,甚至可以要求暂停其工作。

5、积极参与质量管理、技术革新活动。协助质管部门定期召开质量分析会,努力提高产品的质量。发生质量事故,配合质管部门和生产工人进行质量分析,查明不合格品产生的原因,提出改进措施和建议,认真吸取经验教训,防止同类问题重复发生。针对工艺难题,组织技术攻关。

6、负责各工序生产记录汇集整理存档。负责生产文件、生产设备资料档案的管理。档案资料原则上一律不外借,特殊情况由主管厂长审批,所有借阅资料不得涂改、撕页、污损和遗失。

7、负责新的生产设备安装调试、评审验收工作。参与设备修理、检查评比、动迁调拨、报废添置、设备事故处理等工作,解决技术性问题。编排生产设备的

二、三级保养计划,维修计划。

8、负责编写新的生产设备的操作规程。负责工人生产作业的指导与技术培训,负责工人的技能等级考试。

第6篇:工艺员岗位职责

目的:制订生产工艺员的岗位职责。

适用范围:生产工艺员。

责任:生产工艺员履行本职责,技术部负责人负责监督本职责的有效实施。 职责:

1)组织、协调、指导、实施完成车间所属的各品种工艺验证。

2)组织、协调、指导、实施完成车间所属的各设备操作验证。

3)负责工艺研究室在车间的工艺验证;为更好的承接试产后的正式生产,负责跟进工艺研究室在车间进行的工艺试产,及时反馈试产信息并总结。

4)对现场进行技术性指导,确保产品质量稳定,并组织管理人员进行分析、技术探讨,解决现场问题。

5)协助车间完成部分工序指令的编制、下达、复核任务;组织现场解决完成临时出现的工艺、质量问题。

6)对现场生产工艺技术培训、指导负责,积极组织现场进行生产技术类培训,提高生产技术水平。组织进行车间生产各类工艺技术课题培训,提升管理者及操作者职业技术水平。

7)完成特殊样品的加速试验、及时准确报告相关试验情况,并进行总结。

8)掌握车间设备(包括新增设备)原理及使用,总结、提高产品与设备的适应性。

9)对现场工艺执行负责,监督现场严格按照工艺执行生产,按实际进行记录,对生产工艺进行管理。

10)每月提交月总结,重点总结:当月试产情况、试产过程情况、生产过程工艺偏差情况、验证进度及验证过程情况、组织的培训情况、特殊产品加速情况、原材料前期验证情况、现场工艺执行情况、个人思想、工作总结。

11)完成上级指定的其他任务。

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