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篇:二级生物安全实验室

WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实

验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物; P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定

BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和 预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):

1、洁净度:无要求

2、最小换气次数:可开窗通风

3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

4、温度℃:18~27

5、相对湿度%:30~70

6、噪声dB(A):≤60

7、最低照度lx:300

*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要

适当提高相应指标,如洁净度、压差等。

二.建筑、结构和装修要求

现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。

1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

2、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机

3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。

三.空调、通风和净化

为满足BLS-2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计 等。这方面,应重点处理好以下几个问题:

1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。

2、生物安全柜与排风系统连接

I级 排风比例100%,密闭连接。

II级 A型 排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。

B1型 排风比例70%,密闭连接。

B2型 排风比例100%,密闭连接。

3、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室 内气流最下游,即最远离送风口处)。

*生物安全柜的排风不能代替室内排风。

四.排水

含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。

五.电气设置

1、应设专用配电箱。

2、电源宜设置漏电检测报警装置。

3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。

4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

5、应设紧急发光疏散指示标志。

建筑物耐火等级不低于二级。

七.应配备的工艺设备

1、生物安全柜

(1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。

(2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;

(3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。

2、高温高压灭菌消毒柜。

3、洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。

*超净工作台不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。

BLS-2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。建立BLS-2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。

P2级实验室一般规范

一、隔离的设备

1) 需设置生物安全操作装置(第一级或第二级),且要做定期检查。

2) 为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。

3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。

二、实验实施要项

1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。

2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染,需立即加以灭菌。

3) 与实验有关之生物材料之废弃物,在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。

4) 不得用口做吸量操作。

5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。

6) 操作重组体时需戴手套以防污染,操作完毕后及离开实验室前需洗手。

7) 在所有的操作中,应尽量避免产生气雾(例如,把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时,若发生大量气雾,就可能造成污染)。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。

8) 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不外漏的容器,并在实验室内密封之后,才可运出。

9) 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。

10) 若有其它方法可用,应避免使用针头。

11) 实验室内,要穿着实验衣,离开前要脱掉。

12) 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。

13) 实验进行中,要在实验室之入口,标示「P2级实验室」,并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。

14) 实验室要经常清理,保持清洁,不得放置与实验无关的物品。

15) 安全操作装置内的HEPA过滤器,在更换前、定期检查时及实验内容变更时,需密封安全操作装置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时,去除污染。

16) 若在此级实验室内同时进行P1级的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。

17) 需遵守计划主持人所规定之其它事项。

动物设施——二级生物安全水平

二级生物安全水平的动物设施适用于专门接种了危险度2 级微生物的动物,需要进行下列安 全防护:

1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。 2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志(见图1)。 3、设施的设计必须易于清洁和管理。 4、门必须向内开,并可以自动关闭。 5、要有适宜的温度、通风和照明。

6、如果采用机械通风,则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外,不得在建筑物内 循环使用。

7、授权人员方可进入。 8、仅接纳实验用动物。

9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。

10、如有窗户,必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开,则必须安装防节肢动物的纱网。 11、使用后,工作表面应用有效的消毒剂来清除污染(见第14 章)。

12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱,隔离箱要带有专 用的供气和经HEPA 过滤的排气装置。 13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。

14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。 15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。

16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中,并按感染性物质 处理。

17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。 18、动物笼具在使用后必须清除污染。 19、动物尸体必须焚烧。

20、在设施内必须穿着防护服和其他装备,离去时脱下。 21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。

22、如发生伤害,无论程度轻重,必须进行适当的治疗,且要报告并记录。 23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。 24、所有人员必须接受适当的培

第2篇:二级生物安全实验室

WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实

验室也分为4级(一般称为P

1、P

2、P

3、P4实验室),1级最低,4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物; P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。

一、主要技术指标的确定

BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和 预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):

1、洁净度:无要求

2、最小换气次数:可开窗通风

3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

4、温度℃:18~27

5、相对湿度%:30~70

6、噪声dB(A):≤60

7、最低照度lx:300

*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要

适当提高相应指标,如洁净度、压差等。

二.建筑、结构和装修要求

现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。

1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

2、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机

3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。

三.空调、通风和净化

为满足BLS-2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计 等。这方面,应重点处理好以下几个问题:

1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。

2、生物安全柜与排风系统连接

I级 排风比例100%,密闭连接。

II级 A型 排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。

B1型 排风比例70%,密闭连接。

B2型 排风比例100%,密闭连接。

3、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室 内气流最下游,即最远离送风口处)。

*生物安全柜的排风不能代替室内排风。

四.排水

含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。

五.电气设置

1、应设专用配电箱。

2、电源宜设置漏电检测报警装置。

3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。

4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

5、应设紧急发光疏散指示标志。

建筑物耐火等级不低于二级。

七.应配备的工艺设备

1、生物安全柜

(1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。

(2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;

(3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。

2、高温高压灭菌消毒柜。

3、洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。

*超净工作台不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。

BLS-2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。建立BLS-2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。

P2级实验室一般规范

一、隔离的设备

1) 需设置生物安全操作装置(第一级或第二级),且要做定期检查。

2) 为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。

3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。

二、实验实施要项

1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。

2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染,需立即加以灭菌。

3) 与实验有关之生物材料之废弃物,在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。

4) 不得用口做吸量操作。

5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。

6) 操作重组体时需戴手套以防污染,操作完毕后及离开实验室前需洗手。

7) 在所有的操作中,应尽量避免产生气雾(例如,把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时,若发生大量气雾,就可能造成污染)。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。

8) 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不外漏的容器,并在实验室内密封之后,才可运出。

9) 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。

10) 若有其它方法可用,应避免使用针头。

11) 实验室内,要穿着实验衣,离开前要脱掉。

12) 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。

13) 实验进行中,要在实验室之入口,标示「P2级实验室」,并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。

14) 实验室要经常清理,保持清洁,不得放置与实验无关的物品。

15) 安全操作装置内的HEPA过滤器,在更换前、定期检查时及实验内容变更时,需密封安全操作装置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时,去除污染。

16) 若在此级实验室内同时进行P1级的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。

17) 需遵守计划主持人所规定之其它事项。

动物设施——二级生物安全水平

二级生物安全水平的动物设施适用于专门接种了危险度2 级微生物的动物,需要进行下列安 全防护:

1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。

2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志(见图1)。

3、设施的设计必须易于清洁和管理。

4、门必须向内开,并可以自动关闭。

5、要有适宜的温度、通风和照明。

6、如果采用机械通风,则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外,不得在建筑物内 循环使用。

7、授权人员方可进入。

8、仅接纳实验用动物。

9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。

10、如有窗户,必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开,则必须安装防节肢动物的纱网。

11、使用后,工作表面应用有效的消毒剂来清除污染(见第14 章)。

12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱,隔离箱要带有专 用的供气和经HEPA 过滤的排气装置。

13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。

14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。

15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。

16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中,并按感染性物质 处理。

17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。

18、动物笼具在使用后必须清除污染。

19、动物尸体必须焚烧。

20、在设施内必须穿着防护服和其他装备,离去时脱下。

21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。

22、如发生伤害,无论程度轻重,必须进行适当的治疗,且要报告并记录。

23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。

24、所有人员必须接受适当的培

第3篇:二级生物安全实验室要求

二级生物安全实验室要求

一、门上有二级生物安全标识,冰箱上有禁放食物及饮料的标识,无害化处理桶上有4:100“84”消毒液标识并标有刻度,尿液收集桶上标有刻度,、各种仪器上有“生物危险”标识、有利器盒。

二、科室设备配置要求:三分类血液分析仪、尿液分析仪、恒温箱、离心机、双目显微镜、紫外线消毒车、生化分析仪(部分乡镇)、空调、温湿度计、冰箱、冰箱温度计、高压消毒锅、加样器2把、有相关真空采血管。

相关登记要求:有相关设备使用维护登记、电脑维护登记、温湿度登记、冰箱温度登记、空气消毒登记、地面桌面消毒登记、紫外线灯管消毒登记、相关检验结果登记、血液分析仪校准质控登记、尿液分析仪校准质控登记、生理盐水镜检记录、恒温箱温度登记、科室自查记录登记、医疗废弃物处置登记、医疗废弃物高压蒸汽消毒登记、

四、相关体系文件要求:

实验室工作制度;试剂管理程序;仪器管理程序;检验室质量管理制度;室内质量控制操作程序;标本的采集、储存、运送、接收处理操作规程;实验室标本管理制度;废弃物管理及处理程序;仪器使用维护制度;检验报告的审核发放制度;检验前、检验中、检验后管理制度;标本离心操作程序;恒温水浴箱操作规程;检验室接收标本程序;冰箱操作规程;BC-2900血球仪标准操作规程;优利特180尿液分析仪标准操作规程;SL-300生化分析仪操作规程。

五、掌握检验室相关应知应会知识(熟练淋球菌和沙眼衣原体检测操作,背熟白带常规分度标准,熟悉尿沉渣镜检操作及镜检情况),熟悉各种试剂开瓶后使用有效期并在试剂盒上注明开瓶日期。

注:相关资料在县指导站复印

第4篇:实验室生物安全汇报

临淄区疾控中心

实验室生物安全工作情况汇报

各位领导、专家:

我中心实验室生物安全管理工作在区卫生局的领导及上级业务部门的指导帮助下,根据GB19489《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》和卫生部《病原微生物实验室安全管理条例》等法规规范要求,加强领导,规范管理,不断排查隐患和不足,及时进行整改提高,制定了《生物安全事件应急预案》,为确保我中心实验室的生物安全,特别是确保重大活动期间不出任何差错,奠定了基础。

一、加强领导,明确责任,做好实验室生物安全及应急处理工作 为做好实验室生物安全管理工作,我中心成立了以中心主任李光焰同志为主任的生物安全委员会,全面负责疾控中心生物安全工作。检验科负责实验室生物安全的日常管理工作,主要是定期统计汇总单位病原微生物实验活动的情况,加强和完善实验室环境设施和设备条件,组织实验室生物安全相关规范与知识培训,落实各项实验室规章制度及操作技术规程。

为做好生物安全事故的应急处理工作,根据上级要求,制定了中心生物安全事件应急预案,成立了以李光焰为组长的事件应急领导小组,负责组织指挥、协调实施我单位实验室生物安全事件应急处理工作。领导小组下设办公室和生物安全处理组。各相关科室在处理生物

安全突发事件过程中,根据科室职能做好职责范围内的工作。并做好了实验室生物安全事件防控工作所需的经费、物资、设备、技术保障和人员培训,有效组织、统一指挥、综合协调,确保一旦发生应急事件,能够迅速有效地控制和处理。

二、建立健全了生物安全规章制度,加强实验室规范管理 为确保实验室的生物安全,今年我们根据《实验室生物安全手册》的要求,结合中心实验室的实际,对实验室的各项规章制度逐一进行了重新审查、修改和制定,对一些过时的不合实际的制度予以淘汰,以完善的制度来规范工作人员的操作和行为。

1、建立起了本单位生物安全管理体系,落实了生物安全管理责任科室和责任人;

2、定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定;

3、制定发布了实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件;

4、建立了实验室生物安全管理制度、实验室生物安全要求、实验室防火安全制度、实验室用电安全制度、实验室化学危险品使用准则、微生物实验室生物安全准则、实验室消毒及废弃物处理制度、实验室突发事件应急预案等一系列规章制度,并定期组织学习,严格贯彻落实。

三、对实验室存在的安全隐患进行全面排查和及时清除,确保了实验室的安全。

根据安委会的要求,安全委员会定期对实验室安全隐患进行排

查,对排查出的问题及时交主任办公会讨论解决,并迅速组织落实整改措施,确保了实验室的各项安全。

虽然通过以上努力,我们实验室生物安全管理工作取得了一定成绩,但由于房屋、设施、管理经验不足等原因,生物安全工作与上级的要求可能还有一定差距,希望各位领导专家多提宝贵意见,我们一定认真加以改进,争取通过此次检查使我们实验室的生物安全水平再上一个新台阶。

临淄区疾控中心 二○一六年九月二十九日

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