网站地图
【www.scfx8.com--公司工作总结】
篇：QA岗位职责QA岗位职责
1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量
3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准
5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 6.产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力，进行质量改进
8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定
11.协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度
12.制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标
13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15.
如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务
品管部
第2篇：QA岗位职责QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；
3、负责样品管理；
4、服从上级主管的工作安排。
品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计；
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA：
1、开料首件检查及巡检：
负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。 每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。
2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认：
负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。 负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后，做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。
3、阻焊巡检：
负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。 负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
七、冲床QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认：
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
___________________________________________________ 拟制：
审核：
批准：
第3篇：QA主管岗位职责QA主管岗位职责（贾小亮编写）
岗位名称：QA主管 直接上级：质量部经理
1.负责组织管理，制定质量检验标准，检查，监督，控制，执行。 2.负责组织年，季，月度产品质量提高，改进和管理。 3.负责建立质量保证体系，制定和完善质量管理目标。
4.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。
5.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 6.配合人事部管理质量教育培训，强化质量合格率提高。 7.负责公司质量事故处理。
8.负责对公司产品工作和服务进行监督。 9.负责编制年，季，月度产品质量统计报表。 10.负责定期进行质量工作汇报。 11.按时完成公司领导交办的其它任务。 12.有权制止检验不合格的产品出厂。 13.负责参与各车间，生产技术召开的分析会。 14.根据客户要求制定品质推行方针及政策。 15.维护与完善品质体系。 16.接待，协调客户验厂。 17.检查工厂6S。 18.审核QA绩效评优
第4篇：QA、QC岗位职责QA主管岗位职责
目 的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程
范 围：适用于质量部QA主任。 责 任：QA主任。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直接上级：质量管理部部长 直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。
3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。
3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
4 工作权限
4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。
4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。
4.5 有权向本室人员下达工作任务。
4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题
4.7有权制止违章操作。 5 工作责任
5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。
5.2对严格执行GMP的各项制度负责。
5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。 5.4对本公司的质量检验工作负责。
5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 5.6对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。
QA岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QA质检员的岗位职责，明确QA质检员的工作内容及岗位职责，使质量部QA质检员的工作标准化、规范化，特制订本岗位职责。
范 围： 本标准适用于QA质检员岗位职责。
责 任： QA质检员 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QA主任
3 工作范围
3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。
3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施。
3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核，协助QA主任制定培训计划并组织实施。 3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。 3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。
3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。
3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报，并每周进行一次书面总结，报QA主任。
3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。 3.9负责车间检验室的管理工作。
3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。
3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。
3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。 3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。 4 工作权限
4.1 有权制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有权对质量事故进行越级反映
4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。 5 工作责任
5.1 对生产现场产品质量负责
5.2 对生产现场工艺，标准操作规程及安全负责。 5.3 对生产现场GMP的执行负责。
QC主任岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化，规范化。特制定本规范。
范 围： 适用于质量管理部QC主任。 责 任： QC主任。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：质量管理部部长 直属下级：QC质检员 3 工作范围
3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。 3.2负责本厂原辅料、中间产品（半成品）、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验，并在规定时限内出具检验报告书。
3.3负责对检验记录进行复核，对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。
3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。
3.5负责对于有违反检验操作规程的人员，按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。
3.6 负责做好检验方法验证工作，保证检验结果的准确性，可靠性。
3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录，并定期进行产品稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。
3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求，指导检验人员修订技术标准、管理标准，并审核。
3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计，上交质量月报表。
4 工作权限
4.1 有对下属人员工作安排、分配，指导的权利。
4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。 4.3 对检验结果有复核权。
4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。 4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任
5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。 5.4 对检定菌的管理负责。
QC理化岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。
范 围：适用于理化检验员。
责 任：理化检验员。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QC主任
3 工作范围
3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录，对文件的合理性、适用性负责。
3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算，并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录，检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。
3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。
3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制，滴定液的标定及复标。
3.5负责参与有关检验仪器的自校工作，不得使用未经检定和不合格的仪器；所用仪器不正常时，应及时向科室负责人汇报。
3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁，保持实验室的环境卫生。 3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控，并填写记录。
3.8熟悉各种试剂的性质，使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时，注意穿戴好防护用品，并在指定区域内进行，注意安全，防止事故的发生。
3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。 3.10如无特殊情况，每个检品须3天内完成检验记录并上交。
3.11服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。 4 工作权限
4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。 4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。 4.3 有对检品进行复核的权利
4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。 5 工作责任
5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。 5.4 对检验记录负责。
QC微生物检验岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化，规范化。特制定本规范。
范 围：适用于质量部QC微生物检验员岗位。 责 任： QC微生物检验员。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作，对检验真实性、准确性负责。
3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁，并作好使用记录。 3.3 负责菌种的保管、传代工作。
3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。
3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。 3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。 3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见，并确定结果。
3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件，对文件的合理性、适用性负责。 3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。 3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则，记录应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。 3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。 3.12如遇异常情况或有关质量问题，应迅速报告QC主任，以便组织复检或采取措施。 3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训，并接受检查和考核，合格后方能上岗。
3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。 3.15服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。 4 工作权限
4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。 4.2 有权制止不合格的产品流入市场。
4.3 有权越级反映各产品质量问题。 4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任
5.1 对检品的检验结果负责
5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责
5.4 对菌种的保管、传代工作负责
第5篇：QA是什么职位_QA工程师岗位职责QA是什么职位_QA工程师岗位职责
QA是什么职位，QA工程师岗位职责是什么？想必想就职此职位的人肯定会有此疑虑，乔布简历的小编就给大家来解释一下。
QA，QUALITY ASSURANCE 的简称，品质保证的意思，是为了实体满足品质的要求而提供足够的信任，并在品质管理体系中能够进行针对性的证实全部有计划和有系统的活动。
QA工程师岗位职责为：
1．负责组织质量管理体系文件的编制、修改、实施与管理；
2．按照规定程序完成对产品的现场验货，包括数量、结构、外观、包装等；
3．出具现场验货报告；
4．协助客户对产品质量进行分析、解决、改善及跟进；
5．对各品类产品所执行的标准进行修改、归档和管理。收集外来最新技术文件、国家标准、行业标准，根据市场的流行趋势及顾客的需求更改新的工艺指令和技术文件，并传达各相关部门。
6.QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。
7.QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品，要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。
以上就是乔布简历的小编为大家整理的QA是什么职位以及QA工程师岗位职责，希望能够对找工作的小伙伴有所帮助。
本文来源
找工作 http://cv.qiaobutang.com/knowledge/articles/563319a70cf235ea8cb0e678
第6篇：QA/QC工程师岗位职责公司IS09001体系的推进、维护和提高，设计、采购、制造、检验等环节质量的控制，优化质量管理控制流程，质量问题的处理和技术支持。第7篇：保健品QA人员岗位职责保健品QA人员岗位职责：
1、车间生产现场监控；
2、中间体监控；
3、批生产记录复核；
4、洁净区环境监测；
5、中间体和成品取样；
6、清洁验证、工艺验证、纯化水取样和物料取样。任职资格：
1、大学药学、食品或化学等相关专业专科及以上学历；
2、至少一年保健食品或中药生产企业现场监控经验；
3、对保健食品GMP或药品GMP关于生产和质量方面有较好的理解；
4、了解制剂生产的过程；
第8篇：QA,QC岗位工作职责中盛金属制品有限公司
质检部工作岗位职责 QA工作职责: 1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3.定期评估工艺或控制方案； 4.制定产品质量检验标准; 5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7.分析工序能力，，进行质量改进; 8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
10.对不合格产品作处理判定；
11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；
12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度
13.制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。
中盛金属制品有限公司
QC工作职责：
1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录 ； 2．根据检验记录填写检验报告； 3.对检验发现的问题提出改善对策； 4.对成品进行最终的出厂检验，并填写齐全的出厂合格证； 5．严格按检验标准检验原材料及外协产品； 6．如实填写检验记录表 ； 7．检测设备的维护、保养；
8．原材料异常的呈报； 9．原材料的标识；
10．负责对货仓物料员检验报告的签收。 以上QC的工作受控于QA。 编制： 审核： 批准： 第 2 页
共 2 页
第9篇：QA质量人员岗位职责质量部长兼QA人员岗位职责
1.目 的：建立质量管理人员的职责。 2.范 围：适用于质量管理部门岗位。
3.职 责：质量部长、QA人员对本职责的实施负责。 4.内 容：
4.1质量部长属质量部领导，质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督，检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。
4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 4.2.1三个心中有数：
4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。
4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。 4.2.2三到现场：
4.2.2.1到现场发现问题； 4.2.2.2到现场共同分析问题； 4.2.2.3到现场协助解决问题。 4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录；
4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人； 4.2.3.4及时提出改进意见和建议。 4.2.4三坚持：
4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时，每个工序不少于10分钟，处理日常工作（核对报告、写检查日报等）2小时；
4.2.4.2坚持参加两个分析会：公司质量技术分析会，车间质量分析会；
4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。（书面总结车间的质量情况：发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。
4.3岗位职责： 4.3.1 现场监督岗位：
4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。
4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程操作，保证各工序质量处于受控状态，认真填写监控记录，如发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。
4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用，防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。
4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况，发放清场合格证，并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。
4.3.1.5负责中转站管理监控工作
4.3.1.6负责中间产品的取样和送检，复核检验记录。
4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。
4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差，监督纠正预防措施的实施，配合车间寻找解决存在的质量问题，努力提高产品质量。
4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.2质量管理岗位：
4.3.2.1参加公司质量会议，协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险，排除隐患，不断完善质量体系。
4.3.2.2协助药品注册项目编写资料，上报呈批，好外来检查和审计等工作。 4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。
4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核，填写物料放行审核单。 4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。
4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析，提交调查报告，负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理，跟进处理措施的实施和关闭。
4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报质量经理。
4.3.2.8参与GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。
4.3.2.9针对每个验证项目，组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后，组织起草验证报告。发放验证证书，验证完成后的数据整理归档、统计和管理。
4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程；根据年度回顾和变更等。 4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。
4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。 4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.3 文件管理岗位：
4.3.3.1根据产品技术要求，协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。 4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录，并填写监控记录。 4.3.3.3根据生产工序要求，负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。 4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。 4.3.4留样观察岗位：
4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理，建立留样台账，做好留样记录，便于质量追溯。
4.3.4.2认真填写留样观察记录，每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察记录。
4.3.4.5留样期满前一个月，应申请留样处理，并按规定的方法将其妥善处理。
东阿润康阿胶制品有限公司
2017年09月16日
第10篇：研发QA岗位职责0811研发QA岗位职责
1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；
2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；
3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作；
4、负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核；
5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督；
6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改；
7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档；
8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；
9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；
11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核；
13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；
14、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
第11篇：QA职责QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神，我们面临了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何发挥其价值？QA的工作职责究竟有哪些？本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托，结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验，通过质量及质量保证概念、理念，质量保证角色定位及价值的分析；来界定质量保证所需要的基础理论知识；质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。
本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇，通过本课程，能达到的目标包括：
质量保证价值定位
了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值
正确理解质量保证的定位（职能定位，组织结构和个体职业通道）
质量保证的角色和职责定位
正确理解质量保证人员的工作职责
了解QA的工作方法、基础知识
质量保证的工作流程和方法
如何建立有效的QA工作流并确保落地
分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例，给出QA的工作方法和技巧
通过本课程学习，将使您快速步入优秀QA工程师行列，拥抱美好未来。
QA岗位培训资料
一、QA是代表客户对产品质量作出判定，客户是否满意即可反映公司产品质量状态。
二、抽样方案：不同的客户对产品质量标准有所不同，除非客户在A.Q.L方面有特殊规定，否则按国诺标准执行，但客户有要求的，一定要尊重。
三、产品质量标准：一般国标规定为：IPC610B；有些质量标准在SMT也许是通用的，但DIP就有较大区别，此种情况为了使本公司能与客户达成统一，必须要有充分的沟通，尤其是物理性能方面的，通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是：将其写成书面规范并受控（有时以书面通知的形式发出），特殊要求可用专门的文件夹保存。
四、熟悉本公司产品检查规范，每个人均必须全面掌握。
五、不良项目的识别：QA在作半成品或成品检查时，要系统的考虑不良项目的全面识别问题，也许99%的不良内容均得到了识别，但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容，即此方能更好的体现QA的业绩。
六、不良反馈（退货）：QA根据A.Q.L标准，识别不良需要退货时，退货品需得到主管确认（夜班除外），拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。
七、退货记录：QA识别不良品后，除非明确无误的缺陷，可直接填报表确认，若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时，应先请示助拉、拉长，拉长请示主管作出决定，主管无法决定的，可请示经理作出判定，QA根据判定的结果决定是否记录。
八、退货原则：
1、根据QA检验规范作出判定；
2、无检验规范的不良项，由主管或经理决定是否退货；
3、特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品，不用整批退货。
九、QA检板时，要坚持轻拿轻放的原则，防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。
十、检验时，需高度集中，不得三心二意，交头接耳，以免影响注意力。
十一、QA在检板时，需不断的总结经验，以提升自己的岗位素质。
十二、QA检板前，要特别注意送检单上的状态，有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单；
十三、关于套装产品出货，QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查，以确保包装是齐套、准确无误的。
十四、因为任何原因需分开出货的产品，均需识别状态是否符合规定要求。
十五、有关各类资料的保存，应整齐有序，尤其是各类通知应得到有序的保存。
十六、对通知的识别：特别重要的通知（如工程变更类）适当时拉长要提醒所有QA作业人员，然后由QA员自己认真识别其内容，发现有任何疑问应主动提出。
十七、QA检板时，拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知（该工作应养成一个作业习惯）。
十八、QA对一个工作令这产品作出检查时，首批及尾批均要对BOM单，以防错料等现象。