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篇:医院制剂制剂室岗位职责

配剂室岗位职责一、目

的:为保证制剂配剂岗位符合管理规定。 二、适应范围:配剂室员工。 责 任 者:配剂员,QA检查员。 四、内

容:

1.确认配剂间的环境符合清洁标准。

2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。 3.确认配剂所需计量器具准确无误,校验合格证应在有效期内。 4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。

5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。 7.配好后的药材置放于仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。 8.及时认真填写原始记录。

9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。

第2篇:制剂研究员岗位职责

制剂研究员岗位职责

【篇1:研究所研究员岗位职责】

宿州市金鼎安全技术服务有限公司

岗位说明书

【篇2:行业研究员岗位说明书】

行业研究员岗位说明书

【篇3:研究院制剂部工作制度和流程】

制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

1)负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成;

2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展;

3)负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究,指导制剂研究员制定具体工艺研发方案;

4)指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证;

5)指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责;

6)负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作,并做好监督、修正错误;

7)负责制剂室的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度;

8)负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。 2.制剂高级研究员

1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;

2)根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验,并指导制剂研究员完成具体实施方案;

3)负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写;

4)负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督; 5)主动与分析部门配合,保障样品分析科学、有序,结果合理、可信; 6)工作认真细致,具有高度的责任心、敬业精神,认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务;

7)遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3.制剂研究员

1)协助高级研究员完成实验工作,做好原始记录;

2)按照高级研究员的要求,实施实验方案,将实验中的问题反馈高级研究员,高级研究员修正实验方案,研究员执行;

3)根据工作计划安排,提前准备实验用具,原、辅材料,根据实验设计实施实验计划;

4)仪器、设备用后及时清理、归位、保养,原、辅材料用后放归原处,登记使用时间、数量; 5)保持实验室清洁、卫生;

6)检查实验室的水电、消防设施,保证安全。

二、制剂部工作流程:

1)对立项确定的项目,查阅相关文献和资料; 2)确定制剂处方

组成、制定制剂工艺研究路线;

3)筛选原、辅料信息,查阅原、辅料物理、化学性质; 4)列出原、辅料清单,报采购部并申请购买;

5)制剂处方筛选:制剂总监制定制剂处方和项目实施方案,指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验;

6)研究员整理实验记录,得出实验结果,制剂总监进行审核,根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验;

7)所有考察试验结束,高级研究员完成申报资料的撰写,交制剂总监审核;

8)高级研究员填写申请结题报告,交制剂总监审核,报总经理,交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程: 1.与分析部合作流程

1)高级研究员根据实验进度,提前填写分析申请单,标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求,由制剂总监审核、签字,交分析部总监批准,安排执行

2)送交的样品要标明:名称或代号,保存条件,时效性等事项,以保证样品检测结果的有效性

3)取得分析结果要及时整理、记录、检查,发现问题立即解决 4)与分析部保存沟通,建立良好协作关系 2.采购流程

1)由高级研究员根据项目实施情况,填写采购申请单,交制剂总监审核,报总经理批准,送交采购部;

2)采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

求等事项,注明采购时限;

3)跟踪采购进度,有问题及时解决,物料到后及时开展工作; 4)根据实际情况,需要检测的物料及时送检,检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程:

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请,注明工作目的、必要性、外

协单位具备的条件及所需费用等事项; 2、制剂总监审核,报公司总经理审批;

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家,及时开展工作; 4、向制剂总监汇报协作结果,协作记录备案,结算费用。

第3篇:制剂人员岗位职责

二、严格执行卫生管理制度,保持个人卫生,工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。 二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型,开展科学研究和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

六、负责工作,对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。 4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。 三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

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